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世衛(wèi)組織取消四價(jià)流感疫苗推薦 相關(guān)產(chǎn)品或逐步退出市場(chǎng)

03-08 06:33

本文來(lái)自微信公眾號(hào):健識(shí)局,編輯:江蕓賈亭,作者:方濤之



每到秋冬季節(jié),流感疫苗相關(guān)話題總會(huì)引發(fā)廣泛關(guān)注,不少人曾糾結(jié)于選擇三價(jià)還是四價(jià)流感疫苗。不過(guò),這個(gè)選擇未來(lái)或許將不復(fù)存在。



2月27日,世界衛(wèi)生組織(WHO)正式發(fā)布《2026-2027年北半球流感季節(jié)流感疫苗推薦成分》報(bào)告。與以往不同,此次僅推薦了三價(jià)疫苗的成分,四價(jià)疫苗的成分推薦被取消。



流感病毒變異頻繁,每年流行的毒株可能存在差異。世衛(wèi)組織會(huì)依據(jù)當(dāng)年流感流行趨勢(shì),推薦能更好預(yù)防流行毒株的疫苗株,各國(guó)疫苗企業(yè)據(jù)此生產(chǎn)流感疫苗。通常,世衛(wèi)組織主要推薦2個(gè)甲類(lèi)易感毒株和1個(gè)乙類(lèi)毒株,構(gòu)成三價(jià)流感疫苗株;同時(shí)額外推薦一個(gè)乙類(lèi)毒株,與三價(jià)疫苗組合成四價(jià)疫苗。



然而,四價(jià)疫苗多防范的那類(lèi)毒株,自2020年3月后全球再未被檢出,感染風(fēng)險(xiǎn)極低。因此,世衛(wèi)組織今年不再推薦四價(jià)疫苗,這意味著四價(jià)流感疫苗正逐步退出歷史舞臺(tái)。





2026-2027年北半球流感季節(jié)



流感疫苗推薦成分



世衛(wèi)組織常態(tài)化推薦四價(jià)流感疫苗始于2012年,此前多推薦兩種甲流毒株(如H1N1、H3N2等)加一種乙流Victoria系毒株。四價(jià)疫苗的“額外價(jià)值”在于多預(yù)防一種乙型流感Yamagata系毒株,其余成分與三價(jià)疫苗一致。



如今Yamagata病毒已消失,疫苗保留其抗原不僅多余,還會(huì)增加成本,甚至可能帶來(lái)不必要的接種風(fēng)險(xiǎn)。因此,WHO此前已連續(xù)三年建議從流感疫苗組分中剔除B/Yamagata譜系毒株,今年則正式將其剔除。



這可能對(duì)中國(guó)流感疫苗行業(yè)造成沖擊。過(guò)去十幾年,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)常宣傳“四價(jià)疫苗比三價(jià)疫苗保護(hù)效果更好”,因其多覆蓋一種毒株,且價(jià)格更高,這是企業(yè)宣傳的主要?jiǎng)恿Α?/p>



2017年冬季流感季,蟄伏多年的Yamagata毒株引發(fā)全球大流行,不少接種三價(jià)疫苗的兒童仍感染該毒株,這成為企業(yè)宣傳四價(jià)疫苗優(yōu)勢(shì)的契機(jī)。



但自那以后,Yamagata毒株再次銷(xiāo)聲匿跡。2025-2026年的血清學(xué)研究顯示,四價(jià)疫苗在預(yù)防流感感染、減少重癥等關(guān)鍵指標(biāo)上,與三價(jià)疫苗無(wú)顯著差異。



近年來(lái),多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已跟進(jìn)調(diào)整。美國(guó)在2024-2025年流感季推動(dòng)流感疫苗全面轉(zhuǎn)為三價(jià);歐盟通過(guò)逐步過(guò)渡讓三價(jià)疫苗取代四價(jià)疫苗,2024-2025流感季優(yōu)先將減毒活疫苗轉(zhuǎn)為三價(jià),滅活疫苗則在2025-2026流感季完成轉(zhuǎn)換。



隨著WHO正式取消四價(jià)疫苗推薦,國(guó)內(nèi)很可能隨之調(diào)整。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,今年中檢院批簽發(fā)四價(jià)流感疫苗的可能性較低。



不過(guò),目前國(guó)內(nèi)政策尚未明確。有業(yè)內(nèi)人士向健識(shí)局表示,尚未接到四價(jià)疫苗毒株相關(guān)通知,但三價(jià)流感疫苗成為主流是大勢(shì)所趨。



這一變化將對(duì)國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)生重要影響,讓本就脆弱的流感疫苗行業(yè)雪上加霜。2024年起,三價(jià)流感疫苗陷入價(jià)格戰(zhàn),四價(jià)疫苗憑借“多一重保護(hù)”勉強(qiáng)維持價(jià)格體系。若四價(jià)疫苗退出,僅留下價(jià)格更低的三價(jià)疫苗,流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模可能進(jìn)一步縮水。



對(duì)于同時(shí)擁有三價(jià)和四價(jià)疫苗的企業(yè)(如北京科興、華蘭生物),可及時(shí)將重心轉(zhuǎn)向三價(jià)疫苗。



但對(duì)于主要依賴四價(jià)流感疫苗的企業(yè)(如金迪克),2025年前三季度公司0.74億元營(yíng)收全部來(lái)自四價(jià)流感疫苗。若四價(jià)疫苗退出,且三價(jià)疫苗未獲批上市,公司營(yíng)收支柱將崩塌,如何生存成為難題。

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