本文來(lái)自微信公眾號(hào)：健識(shí)局，編輯：江蕓賈亭，作者：苗苗

近期披露赴港上市新計(jì)劃的邁威生物，交出了一份看似亮眼的年報(bào)：2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.63億元，同比大增231.62%，創(chuàng)下上市以來(lái)營(yíng)收增速新高。

不過(guò)，這一高增幅的背后，主要收入來(lái)自兩筆一次性的BD授權(quán)，是公司增長(zhǎng)的核心來(lái)源。邁威生物去年與齊魯制藥、DISC等企業(yè)的授權(quán)許可及服務(wù)費(fèi)收入達(dá)4.08億元。若剔除這部分，公司實(shí)際商業(yè)化產(chǎn)品的銷售收入為2.49億元，同比增長(zhǎng)72.71%——由于上年基數(shù)較低，這一表現(xiàn)尚屬正常區(qū)間。

值得注意的是，2021年邁威生物在科創(chuàng)板招股書(shū)中曾預(yù)估，2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)化銷售額應(yīng)在11億至17億元之間。但實(shí)際銷售額連當(dāng)年預(yù)期的25%都未達(dá)到。

正是因?yàn)槲催_(dá)銷售預(yù)期，邁威生物2025年虧損額高達(dá)9.69億元。加之持續(xù)的高研發(fā)投入，公司陷入“小馬拉大車”的困境：過(guò)去9年累計(jì)虧損近67億元，十幾條在研管線急需資金支持，而賬上現(xiàn)金流卻為負(fù)數(shù)。

邁威生物迫切需要新的資金注入。去年1月、8月，公司兩次遞表港交所均以失效告終。3月25日，邁威生物在發(fā)布業(yè)績(jī)的同時(shí)第三次向港交所遞交IPO申請(qǐng)，希望借助這次暴漲的業(yè)績(jī)沖刺上市。

生物類似藥：變現(xiàn)“天花板”顯現(xiàn)

2025年，邁威生物四款上市品種收入2.49億元，占總營(yíng)收約三成，同比增長(zhǎng)顯著。因此公司去年大幅提高生產(chǎn)量近50%，顯示市場(chǎng)需求旺盛的態(tài)勢(shì)或?qū)⒊掷m(xù)。

核心增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自地舒單抗的兩款生物類似藥——邁利舒和邁衛(wèi)健。地舒單抗注射液原研方為安進(jìn)，邁威的兩款類似藥規(guī)格不同、適應(yīng)癥各異：60mg規(guī)格的邁利舒主攻骨質(zhì)疏松市場(chǎng)，120mg規(guī)格的邁衛(wèi)健針對(duì)骨巨細(xì)胞瘤領(lǐng)域。去年，這兩款藥品銷售收入達(dá)2.06億元，同比增長(zhǎng)48.59%。

在了你地舒單抗生物類似藥領(lǐng)域，邁威生物曾具備絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。2023年3月，邁利舒獲批上市，成為全球第二款安進(jìn)原研地舒單抗“普羅力”的生物類似藥；次年邁衛(wèi)健也獲批，同樣是中國(guó)首款獲批的地舒單抗“安加維”生物類似藥。

這本是一張好牌。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2024年地舒單抗全球銷售額約74.63億美元。但國(guó)內(nèi)企業(yè)迅速扎堆跟進(jìn)，菲洋生物、齊魯制藥、博安生物、復(fù)星醫(yī)藥等紛紛布局。邁威生物雖有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但其商業(yè)化能力難敵這些企業(yè)，在競(jìng)爭(zhēng)中恐難勝出。

地舒單抗的競(jìng)爭(zhēng)還不算最激烈，邁威生物與君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥“君邁威”才真正陷入包圍圈。國(guó)內(nèi)除原研艾伯維外，百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、正大天晴等均有阿達(dá)木單抗生物類似藥?！熬~威”銷量已大幅下滑，從2023年的16.69萬(wàn)支驟降至2024年的4.88萬(wàn)支。去年邁威生物將“君邁威”的B證和MAH資質(zhì)收回，預(yù)計(jì)市場(chǎng)表現(xiàn)也難有大的起色。

此外，生物類似藥的集采降價(jià)猶如懸在邁威生物頭頂?shù)摹斑_(dá)摩克利斯之劍”，遲早會(huì)落下。阿達(dá)木單抗、地舒單抗這兩個(gè)品種顯然無(wú)法幸免。

去年，邁威生物上市了一款創(chuàng)新藥注射用阿格司亭α“邁粒生”。這是國(guó)內(nèi)首款采用白蛋白長(zhǎng)效融合技術(shù)開(kāi)發(fā)的G-CSF藥物，主要用于治療腫瘤患者化療時(shí)出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少并發(fā)癥。由于該藥去年12月才開(kāi)始銷售，業(yè)績(jī)將體現(xiàn)在2026年。公開(kāi)資料顯示，長(zhǎng)效升白藥市場(chǎng)2030年有望達(dá)到135.37億元，“邁粒生”或成為邁威生物未來(lái)的重要業(yè)績(jī)支撐。

依賴BD“解渴”非長(zhǎng)久之計(jì)

邁威生物已上市產(chǎn)品亮點(diǎn)有限，但其研發(fā)管線中的品種卻值得關(guān)注。

投入金額最多的是一款Nectin-4 ADC（編號(hào)9MW2821）。今年預(yù)計(jì)將披露其在尿路上皮癌、宮頸癌、三陰性乳腺癌等適應(yīng)癥的關(guān)鍵成果，有望成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批的Nectin-4 ADC，最早或于2028年上市。公司測(cè)算，僅國(guó)內(nèi)尿路上皮癌和宮頸癌兩個(gè)適應(yīng)癥，年銷售額就有望超30億元。

研發(fā)管線中的其他主要品種包括B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1雙抗、ST2單抗、TMPRSS6單抗、IL-11單抗等。年報(bào)透露，主要在研品種的臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市準(zhǔn)備等仍需大規(guī)模研發(fā)投入。

邁威生物去年研發(fā)投入達(dá)9.77億元，創(chuàng)歷史新高。僅靠生物類似藥的營(yíng)收顯然無(wú)法覆蓋成本，亟需拓展收入來(lái)源。目前，公司只能依賴BD合作、外部融資等渠道快速獲取資金。去年4.08億元的授權(quán)許可及服務(wù)收入，在很大程度上緩解了資金壓力。

2025年6月，公司憑借“邁粒生”與齊魯制藥達(dá)成BD合作，去年第三季度收到齊魯制藥支付的3.8億元一次性不可退還首付款，直接拉動(dòng)當(dāng)季度營(yíng)收同比暴漲1717.41%。

去年6月，邁威生物還與CALICO就自主研發(fā)的IL-11單抗9MW3811簽署獨(dú)家許可協(xié)議，可獲得2500萬(wàn)美元一次性不可退還首付款及最高5.71億美元里程碑付款；三個(gè)月后，公司就心血管領(lǐng)域雙靶點(diǎn)siRNA創(chuàng)新藥2MW7141與Kalexo簽訂協(xié)議，合作金額最高可達(dá)10億美元。

然而，僅靠首付款遠(yuǎn)不足以解決燃眉之急。邁威生物也清楚這一點(diǎn)，因此趁著業(yè)績(jī)高漲第三次遞交港股IPO。但當(dāng)前港股上市難度加大，去年超70家生物醫(yī)藥企業(yè)遞表港交所，剔除已通過(guò)聆訊的企業(yè)，仍有約65家在排隊(duì)審核，邁威生物的上市進(jìn)程尚不明朗。