作為創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條上的關(guān)鍵支撐環(huán)節(jié)，臨床CRO（合同研究組織）的發(fā)展軌跡與創(chuàng)新藥研發(fā)的熱度緊密相連。

此前受行業(yè)周期性調(diào)整影響，臨床CRO板塊經(jīng)歷了階段性的估值與業(yè)績雙重承壓，但當(dāng)前行業(yè)基本面已出現(xiàn)顯著好轉(zhuǎn)。2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥投融資市場觸底反彈，呈現(xiàn)大幅回升態(tài)勢。

（來源：東方財(cái)富軟件）

二級市場同步回暖，2025年4-8月臨床CRO板塊走出一輪主升行情，周線級別出現(xiàn)明顯量價(jià)背離。自去年8月起，板塊在中期中樞區(qū)域震蕩近半年，本周周線收出金針探底的中大陽線，形態(tài)上呈現(xiàn)上漲中繼特征，有望復(fù)制前期主升走勢，新一輪趨勢性機(jī)會(huì)值得關(guān)注！

此外，IND（臨床試驗(yàn)申請）批件數(shù)量保持高速增長，臨床研發(fā)需求持續(xù)釋放；供給端中小企業(yè)加速出清，行業(yè)資源向頭部企業(yè)集中，競爭格局持續(xù)優(yōu)化。

供需兩端的雙向改善，推動(dòng)行業(yè)訂單價(jià)格逐步回暖，頭部企業(yè)新簽訂單與在手訂單均出現(xiàn)積極變化。臨床CRO行業(yè)正逐步走出周期底部，進(jìn)入量價(jià)齊升的景氣新周期。同時(shí)，依托全球化發(fā)展機(jī)遇，國內(nèi)龍頭企業(yè)還將開拓海外增長新空間，行業(yè)整體發(fā)展前景值得期待。

01

需求端全面復(fù)蘇，創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮拉動(dòng)行業(yè)需求增長

臨床CRO的需求核心源于創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)投入。2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的融資與交易數(shù)據(jù)，印證了研發(fā)端的全面復(fù)蘇：全年創(chuàng)新藥融資金額達(dá)146.84億美元，同比大幅增長127%，其中二級市場融資貢獻(xiàn)突出，一級市場也同步回暖，創(chuàng)新藥企業(yè)的資金儲(chǔ)備得到有效補(bǔ)充。

與此同時(shí)，創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）交易創(chuàng)下歷史新高，全年交易總金額1388億美元，首付款75億美元。這不僅為藥企現(xiàn)有研發(fā)管線推進(jìn)提供了現(xiàn)金流，也為新管線立項(xiàng)奠定基礎(chǔ)，直接帶動(dòng)臨床研發(fā)環(huán)節(jié)的需求釋放。

融資回暖的紅利快速傳導(dǎo)至臨床研發(fā)端：2025年國內(nèi)臨床IND批件數(shù)量達(dá)2703個(gè)，同比增長19%，臨床試驗(yàn)數(shù)量加速增長，其中早期臨床階段增長尤為顯著——I期試驗(yàn)數(shù)量同比增13%，II期試驗(yàn)數(shù)量同比大增42%。早期臨床的高增長預(yù)示著行業(yè)將迎來新一輪需求高峰。

從行業(yè)規(guī)?？?，臨床CRO是CRO行業(yè)價(jià)值量最高的細(xì)分領(lǐng)域，占比超50%。2025年行業(yè)重新進(jìn)入景氣周期，增速恢復(fù)至兩位數(shù)以上，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將達(dá)955.6億元，2024-2030年年復(fù)合增長率約13%，長期增長確定性較強(qiáng)。

此外，全球化成為臨床CRO行業(yè)的重要增長主線。全球臨床CRO市場規(guī)模約為國內(nèi)的9倍，空間更為廣闊，而國內(nèi)臨床試驗(yàn)的核心優(yōu)勢正獲得國際認(rèn)可。臨床CRO龍頭正逐步融入全球研發(fā)體系，跟隨創(chuàng)新藥BD交易出海，打開海外增長新空間。

02

供給端格局優(yōu)化，中小企業(yè)出清推動(dòng)頭部集中度提升

此前臨床CRO行業(yè)競爭格局高度分散，即使是龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥，2023年市場份額也僅為12.8%，第二至第八名企業(yè)市場份額均為個(gè)位數(shù)。但在行業(yè)周期底部，供需失衡引發(fā)的內(nèi)卷競爭推動(dòng)產(chǎn)能出清，中小企業(yè)加速退出，行業(yè)格局迎來根本性優(yōu)化。

2021年以來國內(nèi)臨床CRO公司數(shù)量持續(xù)大幅減少，截至2025年高點(diǎn)累計(jì)降幅達(dá)69%。2025年即便行業(yè)需求回暖，公司數(shù)量仍在減少，大量抗風(fēng)險(xiǎn)能力較弱的中小企業(yè)因經(jīng)營困難出現(xiàn)裁員、停業(yè)甚至清算，為頭部企業(yè)騰出廣闊市場空間。

臨床CRO屬于輕資產(chǎn)行業(yè)，核心競爭力在于專業(yè)的臨床團(tuán)隊(duì)與豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，這決定了頭部企業(yè)的競爭優(yōu)勢難以復(fù)制。

在行業(yè)調(diào)整期，頭部企業(yè)并未收縮布局，反而逆勢擴(kuò)張：泰格醫(yī)藥、諾思格、普蕊斯等龍頭企業(yè)員工數(shù)量穩(wěn)步增長，臨床團(tuán)隊(duì)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大；同時(shí)憑借多年積累，頭部企業(yè)擁有海量項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)與廣泛客戶資源，服務(wù)能力與覆蓋范圍遠(yuǎn)非中小企業(yè)可比。隨著中小企業(yè)退出，頭部企業(yè)憑借核心優(yōu)勢持續(xù)搶占市場份額，行業(yè)集中度不斷提升。

2025年行業(yè)數(shù)據(jù)印證了集中度提升趨勢：全年國內(nèi)正在執(zhí)行的臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)20602項(xiàng)，參與的臨床CRO僅480家，平均每家公司承接42.9項(xiàng)，同比2024年增長20.6%，頭部企業(yè)項(xiàng)目承接能力持續(xù)提升。

此外，藥明康德出售臨床業(yè)務(wù)的動(dòng)作，從側(cè)面印證了臨床CRO行業(yè)的高壁壘——非專業(yè)玩家難以實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)融合，行業(yè)賽道更加純粹，頭部企業(yè)競爭優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，為后續(xù)業(yè)績增長奠定堅(jiān)實(shí)格局基礎(chǔ)。

03

業(yè)績端量價(jià)齊升，頭部企業(yè)訂單與盈利能力雙重改善

供需關(guān)系的雙向改善，直接推動(dòng)臨床CRO行業(yè)進(jìn)入量價(jià)齊升的關(guān)鍵階段，業(yè)績端積極變化逐步顯現(xiàn)。

作為行業(yè)報(bào)價(jià)標(biāo)桿，泰格醫(yī)藥的國內(nèi)臨床試驗(yàn)新簽訂單價(jià)格在2023、2024年連續(xù)下行后，2025年1-11月已明顯回升。龍頭企業(yè)價(jià)格回暖，預(yù)示行業(yè)整體訂單價(jià)格修復(fù)具備普遍性，行業(yè)有望告別此前價(jià)格內(nèi)卷，進(jìn)入價(jià)值回歸階段。

訂單量增長同樣亮眼：2025年以來頭部企業(yè)新簽訂單與在手訂單均出現(xiàn)不同程度改善，成為業(yè)績增長的前瞻信號(hào)。泰格醫(yī)藥2025年全年預(yù)計(jì)凈新增訂單95-105億元，同比增長13%-24%；普蕊斯2025年上半年新簽訂單同比大增40.12%，在手訂單穩(wěn)步增長；博濟(jì)醫(yī)藥前三季度新簽訂單同比增長9.85%，在手訂單儲(chǔ)備充足。頭部企業(yè)訂單全面改善疊加價(jià)格持續(xù)回暖，2026年行業(yè)新簽訂單有望迎來量價(jià)齊升雙重紅利，為業(yè)績增長注入核心動(dòng)力。

從業(yè)績表現(xiàn)看，行業(yè)收入端已企穩(wěn)回升：2025年Q3開始，泰格醫(yī)藥、諾思格等頭部企業(yè)單季度營業(yè)收入同比實(shí)現(xiàn)增長。隨著新簽訂單價(jià)格修復(fù)，疊加頭部企業(yè)降本增效持續(xù)推進(jìn)，盈利能力存在較大提升空間，業(yè)績彈性值得期待。

同時(shí)，頭部企業(yè)積極布局AI等新技術(shù)：泰格醫(yī)藥的醫(yī)雅AI大模型、普蕊斯的蕊星智能管理系統(tǒng)均已落地應(yīng)用。新技術(shù)賦能將進(jìn)一步提升運(yùn)營效率，助力盈利能力持續(xù)改善。

04

投資建議

臨床CRO行業(yè)正處于供需改善、量價(jià)齊升的景氣復(fù)蘇周期：需求端創(chuàng)新藥研發(fā)熱度高增，供給端格局持續(xù)優(yōu)化，頭部企業(yè)將充分享受行業(yè)發(fā)展紅利；同時(shí)全球化布局為龍頭企業(yè)帶來額外增長空間。建議重點(diǎn)關(guān)注具備核心競爭優(yōu)勢、訂單與業(yè)績改善明確的相關(guān)企業(yè)。

05

風(fēng)險(xiǎn)提示

行業(yè)面臨創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資不及預(yù)期、新增訂單落地不及預(yù)期的經(jīng)營壓力，同時(shí)疊加行業(yè)競爭持續(xù)加劇、監(jiān)管政策變動(dòng)等多重外部風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)I(yè)務(wù)發(fā)展及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響！

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