血液腫瘤領(lǐng)軍者穩(wěn)步進(jìn)階，2026年發(fā)展步伐將進(jìn)一步加快
在血液腫瘤領(lǐng)域表現(xiàn)突出的生物制藥企業(yè)亞盛醫(yī)藥正是如此。
2025年，亞盛醫(yī)藥的商業(yè)化基礎(chǔ)進(jìn)一步鞏固，產(chǎn)品線(xiàn)持續(xù)更新，構(gòu)建起覆蓋血液腫瘤與實(shí)體瘤、機(jī)制多元且具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新藥體系。
更重要的是，亞盛醫(yī)藥的全球化布局正式進(jìn)入加速階段，迎來(lái)從中國(guó)頭部企業(yè)向全球領(lǐng)先企業(yè)跨越的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
種種跡象表明：2026年，亞盛醫(yī)藥的發(fā)展速度還會(huì)更快。正如亞盛醫(yī)藥CEO楊大俊在2026年JPM大會(huì)上所言，“2026年全球創(chuàng)新戰(zhàn)略將進(jìn)入新階段”。
這種在較短時(shí)間內(nèi)展現(xiàn)出的清晰發(fā)展脈絡(luò)，或許正是中國(guó)創(chuàng)新藥最值得期待的地方。
01 從單一核心產(chǎn)品到雙引擎驅(qū)動(dòng)，自我造血能力不斷增強(qiáng)
2025年，亞盛醫(yī)藥邁上新臺(tái)階的標(biāo)志是：從依賴(lài)單一核心產(chǎn)品進(jìn)入雙引擎驅(qū)動(dòng)時(shí)代，自我造血的基礎(chǔ)愈發(fā)穩(wěn)固。
去年7月，利生妥?在中國(guó)獲批上市，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，同時(shí)也是全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑、全球首個(gè)單藥治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/SLL的Bcl-2抑制劑。
由此，亞盛醫(yī)藥形成了第三代BCR-ABL抑制劑耐立克?與Bcl-2抑制劑利生妥?共同驅(qū)動(dòng)的發(fā)展格局，增長(zhǎng)動(dòng)力更加強(qiáng)勁。
這一變化在公司2025年的財(cái)報(bào)中得到充分體現(xiàn)。與多數(shù)仍依賴(lài)BD（業(yè)務(wù)拓展）推動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的創(chuàng)新藥企不同，亞盛醫(yī)藥憑借自身的自我造血能力，交出了一份亮眼的成績(jī)單。
具體來(lái)看，亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品銷(xiāo)售收入及商業(yè)化權(quán)利收入（不含武田制藥選擇權(quán)付款）保持高速增長(zhǎng)，同比大幅增長(zhǎng)90%，達(dá)到5.74億元人民幣。
銷(xiāo)售收入及商業(yè)化權(quán)利收入
增長(zhǎng)的核心支撐來(lái)自常態(tài)化的產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)。2025年，公司核心產(chǎn)品收入突破5億元，同比增速高達(dá)110%，既彰顯了產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也反映出公司出色的市場(chǎng)準(zhǔn)入與商業(yè)化銷(xiāo)售能力。
分產(chǎn)品來(lái)看，耐立克?在全部適應(yīng)癥納入醫(yī)保的情況下，銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)81%，達(dá)到4.35億元人民幣。
耐立克?銷(xiāo)售收入曲線(xiàn)
利生妥?上市五個(gè)月，在未進(jìn)入醫(yī)保的情況下，就實(shí)現(xiàn)了7058萬(wàn)元的銷(xiāo)售額，充分體現(xiàn)了公司高效的商業(yè)化能力和執(zhí)行力。截至目前，利生妥?已覆蓋全國(guó)超1300家醫(yī)院，全國(guó)DTP藥房和準(zhǔn)入醫(yī)院達(dá)到328家。
更可貴的是，亞盛醫(yī)藥的高增長(zhǎng)并非依賴(lài)費(fèi)用投入，而是建立在經(jīng)營(yíng)效能持續(xù)優(yōu)化的基礎(chǔ)上。財(cái)報(bào)顯示，耐立克?的銷(xiāo)售費(fèi)用率進(jìn)一步下降，為公司后續(xù)釋放利潤(rùn)、實(shí)現(xiàn)盈利轉(zhuǎn)正奠定了關(guān)鍵基礎(chǔ)，也標(biāo)志著其正式進(jìn)入高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的新階段。
市場(chǎng)評(píng)估創(chuàng)新藥企的成長(zhǎng)性，不僅關(guān)注已上市產(chǎn)品的商業(yè)化成果，更看重產(chǎn)品線(xiàn)的厚度與質(zhì)量。在已獲批產(chǎn)品快速發(fā)展的同時(shí)，亞盛醫(yī)藥也持續(xù)展現(xiàn)出對(duì)標(biāo)全球頂尖標(biāo)準(zhǔn)的分子設(shè)計(jì)能力和高效的臨床開(kāi)發(fā)執(zhí)行力。
例如BTK降解劑APG-3288，從項(xiàng)目立項(xiàng)到獲得FDA臨床批準(zhǔn)僅用了8個(gè)月，充分體現(xiàn)了中國(guó)速度。其臨床前數(shù)據(jù)顯示，該分子相比現(xiàn)有在研及已上市產(chǎn)品，具有更優(yōu)的選擇性和更高的安全性，直觀展現(xiàn)了研發(fā)實(shí)力。
正是憑借這樣的研發(fā)實(shí)力與效率，亞盛醫(yī)藥不僅上市產(chǎn)品的種類(lèi)持續(xù)增加，還構(gòu)建起層次完善的產(chǎn)品梯隊(duì)——風(fēng)險(xiǎn)可控的后期管線(xiàn)與高潛力早期管線(xiàn)相互支撐。
這使得公司同時(shí)具備確定性與發(fā)展?jié)摿?。一方面，公司不斷拓展領(lǐng)域，已成為全球血液腫瘤領(lǐng)域布局最全面的企業(yè)之一；另一方面，在提升增長(zhǎng)上限的同時(shí)，依托產(chǎn)品間的協(xié)同效應(yīng)，通過(guò)“聯(lián)合用藥”與“適應(yīng)癥拓展”，持續(xù)鞏固存量資產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
正如楊大俊所說(shuō)，從已上市的核心產(chǎn)品到進(jìn)入后期的實(shí)體瘤項(xiàng)目，再到基于前沿蛋白降解技術(shù)的早期創(chuàng)新療法，公司已建立起覆蓋血液腫瘤與實(shí)體瘤、機(jī)制多元且協(xié)同的創(chuàng)新體系，為應(yīng)對(duì)未來(lái)市場(chǎng)挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
02 全面發(fā)力，全球化進(jìn)程顯著加快
在商業(yè)化邁上新臺(tái)階的同時(shí)，亞盛醫(yī)藥的全球化布局也同步加速，取得進(jìn)一步進(jìn)展。
楊大俊強(qiáng)調(diào)，2025年是亞盛醫(yī)藥全球化加速的關(guān)鍵一年。核心舉措是全球臨床開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)跨越式突破。目前，亞盛醫(yī)藥已有九項(xiàng)注冊(cè)III期臨床研究在全球推進(jìn)，其中四項(xiàng)獲得美國(guó)FDA與歐洲EMA許可，是港股創(chuàng)新藥企中擁有全球注冊(cè)III期臨床數(shù)量最多的公司之一。
而且，這種突破并非單點(diǎn)推進(jìn)，而是全面展開(kāi)。僅耐立克?一款產(chǎn)品，就在全球同步推進(jìn)三項(xiàng)注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。
利生妥?則同步開(kāi)展四項(xiàng)全球注冊(cè)III期研究。
這并非簡(jiǎn)單的數(shù)量增加。原因在于，全球注冊(cè)臨床遠(yuǎn)非多開(kāi)展一項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)敲春?jiǎn)單。正如亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士所說(shuō)，“開(kāi)展一項(xiàng)III期臨床，復(fù)雜度遠(yuǎn)非I期可比”。
一方面，對(duì)藥物本身要求極高，注冊(cè)III期對(duì)臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量、科學(xué)性與合規(guī)性的要求近乎嚴(yán)苛；另一方面，跨國(guó)臨床涉及多國(guó)監(jiān)管溝通、成本控制與執(zhí)行能力，挑戰(zhàn)巨大。中國(guó)獲批的方案，F(xiàn)DA、EMA未必認(rèn)可。
在業(yè)績(jī)交流會(huì)上，翟一帆博士表示，僅POLARIS-1一項(xiàng)臨床就收到54條意見(jiàn)，背后是大量的溝通、協(xié)調(diào)與推進(jìn)成本。當(dāng)然，能夠在密集的監(jiān)管反饋下快速推進(jìn)試驗(yàn)，本身就證明亞盛醫(yī)藥的全球臨床推進(jìn)能力正在實(shí)現(xiàn)新一輪提升。
越是困難，價(jià)值越稀缺。隨著全球注冊(cè)III期臨床全面開(kāi)展，亞盛醫(yī)藥的全球價(jià)值正逐漸被市場(chǎng)認(rèn)可，并有望借此再上新臺(tái)階。
眾所周知，耐立克?的定位從來(lái)不止是一款第三代TKI，而是潛在的同類(lèi)最佳（BIC），不僅有望改變CML全線(xiàn)治療格局，更有潛力推動(dòng)Ph+ALL進(jìn)入無(wú)化療治療時(shí)代。
3月25日，默沙東以67億美元收購(gòu)Terns，核心資產(chǎn)正是一款尚處于Ph+ALL I/II期的新型口服變構(gòu)BCR-ABL1抑制劑。這從側(cè)面表明，市場(chǎng)對(duì)同類(lèi)靶點(diǎn)的價(jià)值給予極高定價(jià)，而亞盛醫(yī)藥耐立克?的真實(shí)價(jià)值目前仍未被充分認(rèn)識(shí)，后續(xù)隨著臨床數(shù)據(jù)持續(xù)公布，有望逐步修正市場(chǎng)預(yù)期。
利生妥?也是如此。與已獲批的Bcl-2抑制劑相比，利生妥?耐受性更好，安全性?xún)?yōu)勢(shì)明顯，這使其能夠在更多領(lǐng)域發(fā)揮作用。例如，在20年沒(méi)有批準(zhǔn)任何新藥的中高危MDS領(lǐng)域，利生妥?是目前全球唯一正在推進(jìn)中高危MDS注冊(cè)III期臨床的Bcl-2抑制劑，有望填補(bǔ)臨床空白。
當(dāng)亞盛醫(yī)藥通過(guò)全球多中心臨床、差異化能力逐步構(gòu)建起真正的全球競(jìng)爭(zhēng)力時(shí)，其成長(zhǎng)曲線(xiàn)也將呈現(xiàn)出更具確定性的上升趨勢(shì)。
03 三大路徑協(xié)同推進(jìn)，發(fā)展速度將進(jìn)一步加快
亞盛醫(yī)藥能夠每年扎實(shí)邁上新臺(tái)階，并非偶然，而是長(zhǎng)期戰(zhàn)略定力與業(yè)務(wù)閉環(huán)共同作用的必然結(jié)果。
回顧其成長(zhǎng)歷程，核心支撐來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面。一方面是清晰的戰(zhàn)略判斷力與定力——始終以解決全球未被滿(mǎn)足的臨床需求為核心，同時(shí)對(duì)行業(yè)周期與資本環(huán)境保持精準(zhǔn)把握，2025年抓住美股窗口完成雙重主要上市，便是戰(zhàn)略落地的關(guān)鍵一步，為全球化布局增添助力。
更關(guān)鍵的是公司構(gòu)建了研發(fā)與商業(yè)化相互賦能的良性閉環(huán)。商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)放量，不僅驗(yàn)證了市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)能力的持續(xù)提升，更反向?yàn)檠邪l(fā)投入、全球臨床推進(jìn)提供了堅(jiān)實(shí)的現(xiàn)金流支持。如今，亞盛醫(yī)藥正處于這一閉環(huán)加速運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，增長(zhǎng)動(dòng)力持續(xù)釋放。
扎實(shí)的資金基礎(chǔ)為業(yè)務(wù)推進(jìn)提供了充足底氣。截至2025年末，公司賬上現(xiàn)金達(dá)24.71億元，充裕的資金儲(chǔ)備為2026年全球臨床推進(jìn)、商業(yè)化擴(kuò)張?zhí)峁┝擞辛ΡＵ稀?/p>
在多重利好的推動(dòng)下，亞盛醫(yī)藥2026年三大發(fā)展主線(xiàn)協(xié)同推進(jìn)的路徑愈發(fā)清晰。
其一，核心產(chǎn)品銷(xiāo)售額持續(xù)高速增長(zhǎng)，增長(zhǎng)邏輯明確且扎實(shí)。
聚焦產(chǎn)品端，耐立克?將迎來(lái)醫(yī)保紅利釋放的第二年，無(wú)疑會(huì)成為銷(xiāo)量增長(zhǎng)的大年。更重要的是，其正把握三代TKI逐步取代二代TKI的行業(yè)機(jī)遇。亞盛醫(yī)藥商業(yè)化負(fù)責(zé)人司志超博士表示，2025年國(guó)內(nèi)三代TKI市場(chǎng)份額較上年幾乎翻倍，這一增長(zhǎng)主要由耐立克?貢獻(xiàn)；同時(shí)他透露，國(guó)內(nèi)TKI市場(chǎng)規(guī)模約40-50億元，三代TKI對(duì)二代TKI的替代空間廣闊，為耐立克?的長(zhǎng)期增長(zhǎng)提供了想象空間。
利生妥?將在2026年迎來(lái)上市后的第一個(gè)完整銷(xiāo)售年度，本身就具有充足的增長(zhǎng)潛力。此外，兩大積極因素進(jìn)一步鞏固其增長(zhǎng)基礎(chǔ)：一是當(dāng)前利生妥?所處市場(chǎng)仍相對(duì)藍(lán)海，競(jìng)爭(zhēng)格局尚未完全形成，市場(chǎng)潛力和增長(zhǎng)空間正處于快速爬坡期；二是商業(yè)保險(xiǎn)的支持力度空前，為產(chǎn)品放量掃清了支付端障礙，提供了堅(jiān)實(shí)支撐。
商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大戰(zhàn)斗力更是產(chǎn)品放量的核心保障。司志超博士透露，目前公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模已接近300人，且80%的成員具備血液腫瘤領(lǐng)域相關(guān)背景。經(jīng)過(guò)多年磨合，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)扎實(shí)、專(zhuān)業(yè)度突出，為業(yè)績(jī)持續(xù)釋放奠定基礎(chǔ)；未來(lái)公司團(tuán)隊(duì)還將繼續(xù)擴(kuò)招，進(jìn)一步強(qiáng)化市場(chǎng)覆蓋能力。
其二，全球創(chuàng)新戰(zhàn)略全面提速，臨床推進(jìn)與管線(xiàn)突破雙線(xiàn)發(fā)力。
根據(jù)公司規(guī)劃，2026年核心產(chǎn)品開(kāi)展的GLORA、GLORA-4、POLARIS-1、POLARIS-2等多項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)將加速推進(jìn)，其中GLORA-4、POLARIS-1兩大試驗(yàn)計(jì)劃完成大部分患者入組。
這一舉措并不意外，核心是亞盛醫(yī)藥全球臨床推進(jìn)能力大幅提升的必然結(jié)果。
與此同時(shí)，公司前沿管線(xiàn)也將迎來(lái)關(guān)鍵數(shù)據(jù)公布，為長(zhǎng)期增長(zhǎng)積蓄力量：
APG-3288有望在美國(guó)與中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)中獲得藥代動(dòng)力學(xué)、安全性、耐受性及初步療效數(shù)據(jù)，進(jìn)一步驗(yàn)證其差異化優(yōu)勢(shì)；
APG-5918針對(duì)腫瘤及貧血適應(yīng)癥的中美臨床開(kāi)發(fā)有望取得階段性進(jìn)展，豐富公司管線(xiàn)布局的深度與廣度。
高度確定的差異化管線(xiàn)構(gòu)筑起深厚的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，成熟的商業(yè)化能力支撐穩(wěn)定現(xiàn)金流，豐富的早期管線(xiàn)為長(zhǎng)期增長(zhǎng)持續(xù)賦能。亞盛醫(yī)藥“每年一個(gè)新臺(tái)階”的穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)，其成長(zhǎng)邏輯正變得愈發(fā)清晰、牢固，未來(lái)增長(zhǎng)的確定性持續(xù)提升。
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