3月20日，諾和諾德旗下核心產(chǎn)品司美格魯肽在中國的核心化合物專利正式到期。

這一事件宣告了這款“全球藥王”長期壟斷市場的局面被打破，國內(nèi)十余家本土藥企的司美格魯肽仿制藥競爭全面展開，GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈迎來價值重塑，行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入新的階段。

多重因素沖擊諾和諾德股價

司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的新型長效GLP-1類似物，憑借突出的減重與降糖效果，登上全球處方藥銷量榜首，是諾和諾德業(yè)績增長的關(guān)鍵動力。

據(jù)諾和諾德年報數(shù)據(jù)，司美格魯肽2025年銷售額約為346億美元。而禮來的替爾泊肽2025年銷售額達(dá)到365.07億美元，超越司美格魯肽成為2025年全球新“藥王”。

諾和諾德發(fā)布的業(yè)績展望顯示，按固定匯率計算，2026年調(diào)整后銷售額預(yù)計同比下降5%至13%。下滑主要受司美格魯肽分子在部分國際運(yùn)營部（IO）市場專利到期、市場競爭加劇等多重因素影響。

在專利到期與管線進(jìn)展不及預(yù)期的雙重利空下，2026年以來諾和諾德股價持續(xù)承壓。Choice數(shù)據(jù)顯示，3月20日其股價收于36.53美元/股，總市值為1629億美元，今年以來累計跌幅已超28%。

值得注意的是，2月23日諾和諾德公布的新一代減重藥CagriSema頭對頭臨床試驗結(jié)果不及禮來，公司股價當(dāng)日暴跌超16%。

國產(chǎn)藥企梯隊式突圍競爭

灼識咨詢報告測算顯示，國內(nèi)GLP-1類藥物市場潛力巨大。預(yù)計到2032年，用于2型糖尿病治療的市場規(guī)模將達(dá)688億元，用于肥胖癥治療的市場規(guī)模將達(dá)427億元，兩大核心適應(yīng)癥市場規(guī)模合計突破千億元。

面對廣闊的市場空間，國內(nèi)十余家藥企已提前布局司美格魯肽仿制藥，形成了清晰的梯隊競爭格局。九源基因、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)等處于第一梯隊，相關(guān)生物類似藥已完成三期臨床，陸續(xù)提交上市申請，有望在2026年集中獲批上市。

從布局特點來看，頭部企業(yè)積極推進(jìn)原料藥與制劑一體化，提前攻克司美格魯肽合成工藝難點，搭建規(guī)?；a(chǎn)能。同時，兼顧仿制藥與創(chuàng)新藥雙線發(fā)展，避免同質(zhì)化低價競爭，搶占中長期市場話語權(quán)。除司美格魯肽外，頭部藥企還同步布局利拉魯肽仿制藥及多靶點GLP-1創(chuàng)新藥，拓寬產(chǎn)品矩陣與適應(yīng)癥，進(jìn)一步提升市場競爭力。

麗珠集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司是國內(nèi)較早提交司美格魯肽2型糖尿病適應(yīng)癥上市申請的企業(yè)之一，該適應(yīng)癥已于2024年10月獲受理并處于審評審批階段，減重適應(yīng)癥Ⅲ期臨床正穩(wěn)步推進(jìn)。依托原料藥與制劑一體化等優(yōu)勢，公司布局全球化，已簽署十余項海外合作協(xié)議，覆蓋50余個國家并推進(jìn)注冊工作。

該負(fù)責(zé)人表示，司美格魯肽作為全球重磅GLP-1產(chǎn)品，公司選擇與原研一致的重組半合成技術(shù)路線以保障產(chǎn)品相似性，同時前瞻性布局年產(chǎn)能4000萬支的國際化生產(chǎn)線，嚴(yán)格遵循相關(guān)指導(dǎo)原則規(guī)范開展工藝研究，持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān)與質(zhì)量管控，穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品從研發(fā)、驗證到產(chǎn)業(yè)化的全流程落地。

華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人介紹，圍繞GLP-1靶點，公司已構(gòu)建起包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥與生物類似藥相結(jié)合的全方位、差異化產(chǎn)品管線。其中，公司利拉魯肽注射液利魯平?是國產(chǎn)首個利拉魯肽生物類似藥，也是國內(nèi)首個獲批肥胖或超重適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品。目前在研的創(chuàng)新藥包括全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005、長效三靶點激動劑DR10624等多款產(chǎn)品，均按研發(fā)計劃積極推進(jìn)。

華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人表示，司美格魯肽專利到期，標(biāo)志著該產(chǎn)品從原研獨占階段進(jìn)入仿創(chuàng)并存的新階段，將加速國內(nèi)降糖、減重領(lǐng)域的產(chǎn)品競爭，提升藥物可及性，同時推動行業(yè)在制劑技術(shù)、適應(yīng)癥拓展等方面的創(chuàng)新競爭。

市場價格博弈日趨激烈

隨著仿制藥批量上市，GLP-1藥物市場的高價壁壘將被打破，價格博弈成為行業(yè)發(fā)展的主旋律。

諾和諾德已提前啟動降價策略。今年2月底，諾和諾德宣布自2027年1月1日起，下調(diào)旗下三個版本司美格魯肽產(chǎn)品在美國市場的標(biāo)價，最高降幅達(dá)50%。

國內(nèi)市場上，原研藥價格已率先松動。中國證券報記者查閱某電商平臺發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽低劑量劑型月治療費已降至200元左右。

業(yè)內(nèi)預(yù)計，國產(chǎn)仿制藥獲批上市后，終端定價有望較原研藥大幅下調(diào)，月治療費用或?qū)⑦M(jìn)入百元區(qū)間，進(jìn)一步惠及廣大患者。

華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人認(rèn)為，隨著更多國產(chǎn)GLP-1類產(chǎn)品上市，一方面可豐富臨床用藥選擇，通過市場競爭降低用藥成本，顯著提升患者可及性，惠及廣大2型糖尿病及肥胖癥患者；另一方面可倒逼行業(yè)從仿制向創(chuàng)新升級，推動企業(yè)在長效制劑、多靶點藥物等前沿領(lǐng)域加大研發(fā)投入，促進(jìn)行業(yè)整體技術(shù)水平提升。