第八批國采平均降價56%,科倫藥業(yè)“7發(fā)7中”,東陽光藥業(yè)地位不保?

最新集采方案靴子落地。
3月29日,第八批國家組織藥品集中采購在海南省陵水縣產(chǎn)生擬中選結(jié)果,公示結(jié)束后將發(fā)布正式中選結(jié)果。
此次集采共納入40種藥品,有39種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價56%,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省167億元。
本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥。
國家醫(yī)保局稱,第八批集采共251家企業(yè)的366個產(chǎn)品參與投標(biāo),其中174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格,包括5家國際藥企的5個產(chǎn)品、169家國內(nèi)藥企的247個產(chǎn)品,投標(biāo)企業(yè)中選比例約70%,平均每個品種有6.5家企業(yè)中選。
2018年以來,國家醫(yī)保局組織開展八批國家組織藥品集采,共納入333種藥品,平均降幅超50%。
第八批藥品集采看點(diǎn)頗多,這是歷年來全國抗生素集采規(guī)模最大的一次,部分品種降幅仍舊驚人,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,有26個產(chǎn)品降幅超過90%,這一次,原研藥企業(yè)繼續(xù)“陪跑”,本土頭部藥企則滿載而歸。
注射劑打骨折,最高降幅超97%
從擬中標(biāo)結(jié)果來看,雙成藥業(yè)(002693.SZ)的生長抑素注射劑價格降幅達(dá)到97.08%,為本次集采中降價最猛的品種。
根據(jù)雙成藥業(yè)公告,3mg規(guī)格的生長抑素注射劑中標(biāo)價格為19.45元,擬供應(yīng)省份為安徽、江西、內(nèi)蒙古,該注射劑主要用于嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血,嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎等適應(yīng)癥。
集采擬中標(biāo)結(jié)果公布次日,雙成藥業(yè)收跌1.22%。
本次集采中,降價幅度超過90%的產(chǎn)品主要集中在注射劑品種,其中競爭最激烈的是伏立康唑注射劑、奧硝唑注射劑、丙戊酸鈉注射劑品種,分別擬中標(biāo)6款、6款、4款,前兩者為均為抗感染藥。
部分降幅超90%的產(chǎn)品(圖源自米內(nèi)網(wǎng))
需要注意的是,在奧硝唑注射劑品種中,石四藥集團(tuán)(02005.HK)價格降幅最大,達(dá)到93.11%。結(jié)果公布次日,石四藥集團(tuán)股價大漲8.71%。
根據(jù)公司公告,石四藥集團(tuán)共有5個新產(chǎn)品中選全國藥品集采,奧硝唑注射劑為第一順位中標(biāo),將獨(dú)家供應(yīng)江蘇、河北、江西和黑龍江共4個省,另外還有非洛地平/非洛地平II緩釋控釋片、甲鈷胺注射液、甲硝唑注射液、阿加曲班注射液中標(biāo)。
中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)入人口大省,這或?qū)槠髽I(yè)2023年業(yè)績增長提前保駕。2022年,石四藥集團(tuán)收入64.3億港元,同比增長20.1%,歸母凈利潤11.2億港元,同比增長42.9%。
注射劑品種降幅較大的原因,一方面,源于本次注射劑品種過評申報企業(yè)較多,競爭更為激烈,另一方面也在于注射劑一致性評價規(guī)則發(fā)布,大量過評產(chǎn)品出現(xiàn)。此外,注射劑屬于院內(nèi)用藥,使用場景受限屬性下,企業(yè)必須血拼獲得集采帶量市場。
科倫藥業(yè)再靠集采“開單”,外資廠商屢出局
拋開降幅來看,在注射劑品種中,收獲最豐的是“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)(002422.SZ),參與的7款注射劑產(chǎn)品全部擬中標(biāo)。
分別為甲硝唑氯化鈉注射液、奧硝唑注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、注射用頭孢地嗪鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀及注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液。
其中,丙氨酰谷氨酰胺注射劑、甲硝唑注射劑型和頭孢地嗪注射劑均為第一順位擬中標(biāo),最高采購額超20億元的頭孢哌酮舒巴坦注射劑為第六順位擬中選。
作為國家集采“大戶”,科倫藥業(yè)曾在第五批國采中擬中標(biāo)11個品種,是擬中標(biāo)數(shù)量最多的企業(yè),第七批集采中,以11個品種成為大贏家。
但市場對此的“7發(fā)7中”似乎熱情不高,3月30日,科倫藥業(yè)僅收漲1.05%。
鈦媒體App發(fā)現(xiàn),科倫藥業(yè)此次的擬中標(biāo)產(chǎn)品中,有4款產(chǎn)品在2021年、2022年銷量均為0??考伞伴_單”似乎已經(jīng)成為科倫藥業(yè)的傳統(tǒng),第七批國采中標(biāo)的11種藥品中就有四種藥品在2020年、2021年期間的銷售均為0。
圖源自科倫藥業(yè)公告
科倫藥業(yè)的第八批國采擬中標(biāo)產(chǎn)品中,用于治療由敏感細(xì)菌引起的下呼吸道、泌尿道、腹腔鏡內(nèi)及婦科等感染的注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液今年3月獲批注冊,而用于治療腸道和肝臟嚴(yán)重的阿米巴病及奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染的奧硝唑注射液在2022年10月已經(jīng)獲批注冊。
科倫藥業(yè)之外,在第八批集采中同樣收獲不小的企業(yè)還包括,擬中選7款的華北制藥(600812.SH)和瑞陽醫(yī)藥,擬中選6款產(chǎn)品的倍特藥業(yè)、齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK),擬中選5款的中國生物制藥(01177.HK)和石四藥集團(tuán)。值得一提的是,華北制藥、瑞陽制藥也是“7發(fā)7中”。
長于仿制藥的本土藥企滿滿收獲的同時,主打原研藥的外資企業(yè)“陪跑”。
市場規(guī)模較大的肝素類產(chǎn)品今年首次納入集采,原研廠商賽諾菲(SNY.US)出局,海普瑞以最低價中標(biāo),南京健友、東營天東、辰欣藥業(yè)、蘇州二葉等9家企業(yè)獲得份額。
而在采購金額最大的是哌拉西林他唑巴坦注射劑品類中,原研廠商輝瑞(PFE.US)出局,山東安信、華北制藥、海南通用三洋藥業(yè)、珠海聯(lián)邦、蘇州二葉等9家企業(yè)入圍。
第八批集采中,僅2個原研藥擬中選,為歐加農(nóng)的米氮平片及阿爾法西格馬的左卡尼汀注射劑。集采已經(jīng)成為仿制藥國產(chǎn)替代的重要驅(qū)動力。
“甲流神藥”奧司他韋降價83%,東陽光獨(dú)大局面將生變
在本次集采中,另一大關(guān)注點(diǎn)是一度被稱為“甲流神藥”的磷酸奧司他韋干混懸劑。
擬中標(biāo)結(jié)果顯示,該品種平均降價83%,共有7家企業(yè)擬中標(biāo),其中最低中標(biāo)價是15.99元/盒,來自博瑞醫(yī)藥(688166.SH)的控股子公司博瑞制藥。
另外,東陽光藥業(yè)(600673.SH/01558.HK)、齊魯制藥擬中標(biāo)價格分別為19.70元/盒、24.80元/盒,外資廠商Hetero Labs Limited的磷酸奧司他韋干混懸劑(奧維平)擬中標(biāo)價格最高,為35.11元/盒,由貝美藥業(yè)代理,而這也是貝美藥業(yè)首次參與集采。
奧司他韋是世界上首款經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物,最初由吉利德公司開發(fā),經(jīng)羅氏公司商業(yè)化。2006年,因流感疫情多點(diǎn)爆發(fā),羅氏同意對外開放部分仿制藥的生產(chǎn)授權(quán),東陽光藥便是被授權(quán)的企業(yè)之一,在第七批國采中,東陽光藥以0.99元/片的價格中標(biāo)奧司他韋膠囊,降幅達(dá)到91%。
每次流感來襲,奧司他韋必然脫銷。今年以來,隨著甲型流感病毒的多處蔓延,奧司他韋再次迅速“躥紅”,但其價格并不親民。中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2022年,奧司他韋干混懸劑在等級醫(yī)院的平均銷售單價達(dá)168.39元/盒。
其實奧司他韋已經(jīng)是競爭充分的紅海市場,在國內(nèi)已有30個批準(zhǔn)文號。
東陽光藥業(yè)磷酸奧司他韋干混懸劑的市場份額近85%,可謂一家獨(dú)大。本次集采中,東陽光藥業(yè)以第二低價擬中標(biāo),公司以低價保市場的意圖明顯。但是隨著7家企業(yè)入局競爭,這一市場或?qū)⒔?jīng)歷洗牌,東陽光藥業(yè)的主導(dǎo)地位或被撼動。
下一步,醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作,確保全國患者今年7月用上本次集采降價后的中選產(chǎn)品。
(本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁)
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