創(chuàng)辦十幾家獨(dú)角獸，現(xiàn)在他要造首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的「AI醫(yī)生」

Certuma結(jié)束隱身模式，帶著來(lái)自8VC的1000萬(wàn)美元融資和一項(xiàng)宏偉計(jì)劃走入大眾視野。這項(xiàng)大計(jì)便是讓AI足夠智能、足夠安全，能夠真正進(jìn)行診斷和開(kāi)具治療方案。現(xiàn)在，公司創(chuàng)始人需要想辦法讓美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）點(diǎn)頭放行。

 

馬丁·瓦爾薩夫斯基（Martin Varsavsky）究竟創(chuàng)辦過(guò)多少家企業(yè)，連他自己也很難數(shù)清。少說(shuō)也有十幾家，其中好幾家市值超過(guò)10億美元。但去年冬天低調(diào)啟動(dòng)的Certuma，可能是他最大膽的構(gòu)想：他計(jì)劃打造首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的人工智能醫(yī)生。

“現(xiàn)在的情況是，你認(rèn)識(shí)的每個(gè)人，包括你自己在內(nèi)，都在用AI查詢(xún)健康問(wèn)題。但當(dāng)你需要采取行動(dòng)時(shí)呢？AI在給出又精彩又準(zhǔn)確的診斷后，只會(huì)告訴你‘我不是醫(yī)生’。”瓦爾薩夫斯基告訴《福布斯》。他列舉了AI可能給出這種回答的各種場(chǎng)景，從開(kāi)處方到預(yù)約影像檢查等等?！拔蚁氪蛟煲粋€(gè)獲得FDA和各州認(rèn)可的AI，來(lái)解決‘我不是醫(yī)生’這個(gè)痛點(diǎn)?！?/p>

“我想打造一個(gè)獲得FDA和各州認(rèn)可的AI，來(lái)解決‘我不是醫(yī)生’這個(gè)痛點(diǎn)?！薄R丁·瓦爾薩夫斯基

01

AI醫(yī)生可以幫助解決一個(gè)重要問(wèn)題，就像遠(yuǎn)程醫(yī)療在新冠疫情時(shí)期所發(fā)揮的作用一樣。當(dāng)前根本沒(méi)有足夠的醫(yī)生來(lái)服務(wù)所有人，尤其是在農(nóng)村地區(qū)，而且醫(yī)生短缺問(wèn)題只會(huì)越來(lái)越嚴(yán)重。美國(guó)超1億民眾在獲取初級(jí)醫(yī)療保健時(shí)面臨阻礙，與此同時(shí)，約46%的郡縣沒(méi)有心臟病專(zhuān)家，而在農(nóng)村郡縣，這一比例更是高達(dá)86%。

Certuma初步鎖定了25種疾病，包括尿路感染和喉嚨痛。這些都是常見(jiàn)的健康問(wèn)題，占用了初級(jí)保健醫(yī)生大量時(shí)間，但有標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。該初創(chuàng)公司首席醫(yī)療官阿曼多·奎斯塔（Armando Cuesta）表示：“我們針對(duì)的是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)低、管理決策路徑非常明確的疾病?！盋ertuma的目標(biāo)是讓其AI醫(yī)生既能診斷這些疾病，又能提供基礎(chǔ)治療。

AI醫(yī)生最大的危險(xiǎn)在于，它會(huì)提供不準(zhǔn)確的建議或不正確的治療，對(duì)患者造成傷害甚至死亡，而任何防護(hù)措施都可能無(wú)法發(fā)現(xiàn)這些錯(cuò)誤。這個(gè)概念還促使人們思考一個(gè)問(wèn)題：成為醫(yī)生到底意味著什么？雖然將醫(yī)生工作的部分內(nèi)容自動(dòng)化或許可行，但用機(jī)器取代人作為決策者，還是令人難以接受。

瓦爾薩夫斯基清醒地認(rèn)識(shí)到，為該技術(shù)開(kāi)發(fā)防護(hù)機(jī)制只是成功的一半。另一半是獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。

為了啟動(dòng)總部設(shè)在得克薩斯州奧斯汀的Certuma，他從喬·朗斯代爾（Joe Lonsdale）的8VC籌集了1000萬(wàn)美元的種子輪融資，投后估值為6000萬(wàn)美元。該公司目前在美國(guó)和瓦爾薩夫斯基的祖國(guó)阿根廷同時(shí)推進(jìn)工作。在阿根廷，進(jìn)行臨床試驗(yàn)的成本要低得多，而且他與自由意志主義總統(tǒng)哈維爾·米萊（Javier Milei）也有交情。想要研發(fā)出獲得美國(guó)批準(zhǔn)的AI醫(yī)生，Certuma還有很長(zhǎng)的路要走，但瓦爾薩夫斯基的勝算不小。此前，他已建立起北美最大的生殖診療連鎖機(jī)構(gòu)，在需要FDA監(jiān)管的醫(yī)學(xué)與科技交叉領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)?！陡２妓埂饭烙?jì)他的身家至少為7億美元。

AI醫(yī)生獲得FDA批準(zhǔn)的路徑尚不完全明確。該機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了一些用于特定臨床用途的算法，如分析放射學(xué)報(bào)告和快速識(shí)別中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。但要將AI認(rèn)定為能夠開(kāi)檢查單、寫(xiě)處方或診斷多種疾病的“醫(yī)生”，可能需要企業(yè)針對(duì)具體用例逐個(gè)走完審批流程。這意味著可能需要先讓AI獲得治療尿路感染的許可，然后再擴(kuò)展到下一個(gè)疾病。

實(shí)際情況可能還會(huì)更加復(fù)雜。在美國(guó)，醫(yī)生由各州而非聯(lián)邦政府頒發(fā)執(zhí)照，因此對(duì)開(kāi)處方等醫(yī)療行為的監(jiān)管權(quán)可能歸屬于地方當(dāng)局。這可能引發(fā)州與聯(lián)邦政府之間的監(jiān)管博弈。最后，與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的任何新技術(shù)一樣，如何讓保險(xiǎn)公司承保也是一個(gè)問(wèn)題。

“這將是一個(gè)痛苦、漫長(zhǎng)、艱難的過(guò)程。但我做的很多事情都是痛苦、漫長(zhǎng)和艱難的,最后還是收獲了回報(bào)?！薄R丁·瓦爾薩夫斯基

“這將是一個(gè)痛苦、漫長(zhǎng)、艱難的過(guò)程?！蓖郀査_夫斯基說(shuō)。“但我做的很多事情都是痛苦、漫長(zhǎng)和艱難的，最后還是收獲了回報(bào)。”

02

在將注意力轉(zhuǎn)向AI醫(yī)生之前，現(xiàn)年65歲的瓦爾薩夫斯基在電信、生物科技和生育治療領(lǐng)域積累了財(cái)富。《福布斯》曾在2016年的一期封面故事《生物鐘的終結(jié)》中詳細(xì)報(bào)道了他早期創(chuàng)辦Prelude Fertility的經(jīng)歷。那是他的第七家公司，當(dāng)時(shí)他正在迎來(lái)第七個(gè)孩子。

他出生在布宜諾斯艾利斯的一個(gè)猶太家庭，父親是天體物理學(xué)家和學(xué)者。瓦爾薩夫斯基說(shuō)，在思想開(kāi)明、崇尚智識(shí)的家庭氛圍中，他對(duì)商業(yè)的興趣使他“有點(diǎn)格格不入”。上世紀(jì)70年代，他的表親被阿根廷軍方殺害后，十幾歲的瓦爾薩夫斯基隨家人移民到美國(guó)。尚在哥倫比亞大學(xué)讀研究生時(shí)，他就創(chuàng)辦了第一家公司，將紐約蘇荷區(qū)的工業(yè)建筑改造成住宅閣樓。1991年，他創(chuàng)辦了第一家電信公司Viatel，在當(dāng)時(shí)國(guó)際長(zhǎng)途電話(huà)極其昂貴的狀況下，提供低價(jià)長(zhǎng)途電話(huà)服務(wù)?！拔蚁氤蔀橐幻髽I(yè)家、資本家、建設(shè)者?！彼f(shuō)。

1995年移居馬德里后，他創(chuàng)辦了一系列電信公司，包括西班牙寬帶運(yùn)營(yíng)商Jazztel，該公司最終于2014年被Orange以44億美元收購(gòu)。不過(guò)，并非所有嘗試都一帆風(fēng)順：瓦爾薩夫斯基提到，他創(chuàng)辦的歐洲云計(jì)算公司Einsteinet“慘敗收?qǐng)觥?，讓他損失了約5000萬(wàn)美元。

2015年創(chuàng)辦Prelude時(shí)，他和妻子妮娜正經(jīng)歷生育困難。他很快便發(fā)現(xiàn)，龐大而分散的不孕不育行業(yè)潛藏著變革的機(jī)會(huì)。Prelude獲得了Lee Equity Partners的支持，到2016年已實(shí)現(xiàn)盈利，年收入約3500萬(wàn)美元。2019年，它與Inception Fertility合并，成為北美最大的生育診所網(wǎng)絡(luò)。如今，這個(gè)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋83個(gè)城市，擁有2300名員工。他早年的思路——向希望冷凍卵子以掌控人生主動(dòng)權(quán)的年輕女性推銷(xiāo)生育服務(wù)——如今已成為主流。他還創(chuàng)辦了另外兩家生育公司：致力于胚胎學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的Overture Life，以及主打三天完成體外受精流程的初創(chuàng)公司Gameto。

Certuma是瓦爾薩夫斯基目前唯一擔(dān)任首席執(zhí)行官的公司。“每隔三四年，我就會(huì)冒出一個(gè)很有說(shuō)服力的商業(yè)想法，接著就會(huì)忍不住一直思考?！彼f(shuō)。“我來(lái)到這個(gè)世界上就是為了做這件事，這也是我喜歡做的事——把想法變成公司。這就是我的人生使命?！?/p>

瓦爾薩夫斯基說(shuō)，他最初產(chǎn)生創(chuàng)辦Certuma的想法，是因?yàn)樗谶~阿密的另一處居所時(shí)，皮膚出了些問(wèn)題?！拔抑牢倚枰裁?，但我約不到號(hào)。”他說(shuō)。

他很快就開(kāi)始一門(mén)心思琢磨如何利用AI打造一種隨時(shí)可以問(wèn)診的新型醫(yī)生。去年年底，他帶著這個(gè)尚不成熟的想法找到8VC的朗斯代爾，并與該公司醫(yī)療健康領(lǐng)域投資團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人塞巴斯蒂安·卡利里（Sebastian Caliri）進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)小時(shí)的交談。卡利里說(shuō)，“見(jiàn)到馬丁時(shí)，我立刻意識(shí)到我們是同道中人——他在技術(shù)上與我志同道合，而且也很老練務(wù)實(shí)，明白要將這項(xiàng)技術(shù)推向這個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)，就必須做好監(jiān)管層面的溝通。我們需要開(kāi)辟一條獲得FDA批準(zhǔn)的道路。”加入8VC之前，卡利里曾在Palantir的醫(yī)療業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)工作。

03

加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)系主任、近期在新書(shū)中探討AI如何重塑醫(yī)療的羅伯特·瓦赫特（Robert Wachter）認(rèn)為，雖然AI醫(yī)生有助于解決初級(jí)醫(yī)療危機(jī)，但還是需要對(duì)其工作范圍設(shè)定高門(mén)檻。

他說(shuō)：“劃定邊界很重要。證明AI可以幫你續(xù)開(kāi)立普妥，與AI可充當(dāng)真正意義上的醫(yī)生，完全是兩碼事。”即使看似簡(jiǎn)單的病例，如頭痛或喉嚨痛，也存在特例，這就需要訓(xùn)練AI識(shí)別這些病癥并合理分診。“在喉嚨痛的人群中，可能潛藏著罹患喉癌的人。而在你接診的數(shù)百個(gè)頭痛患者中，可能有人患上了腦膜炎。”

“而在你接診的數(shù)百個(gè)頭痛患者中,可能有人患上了腦 膜炎?！?羅伯特·瓦赫特 加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)系主任

瓦爾薩夫斯基相信，憑借整合分析海量數(shù)據(jù)的能力，AI總有一天會(huì)為患者帶來(lái)比人類(lèi)醫(yī)生更好的治療結(jié)果。但就目前而言，AI仍然會(huì)出現(xiàn)“幻覺(jué)”，對(duì)患者來(lái)說(shuō)可能意味著危險(xiǎn)?！癆I現(xiàn)在已經(jīng)不錯(cuò)，但還沒(méi)好到能獲批的程度，而我們需要讓它獲批?！蓖郀査_夫斯基說(shuō)?！跋２死资难缘暮诵氖恰粋Α?，我希望打造出一款恪守這一誓言的AI?！?/p>

為了在實(shí)踐中落實(shí)這一原則，Certuma在其整合多個(gè)大型語(yǔ)言模型的AI之上構(gòu)建了第二層安全保障。這套防護(hù)措施不是生成式的，而是基于臨床數(shù)據(jù)、遵循明確診療規(guī)則的確定性模型，能夠檢測(cè)危險(xiǎn)信號(hào)，并在遇到不明確情況時(shí)避免即興發(fā)揮。初期，Certuma會(huì)安排有執(zhí)照的醫(yī)生審核AI生成的每個(gè)診療結(jié)論，隨后再發(fā)送給患者。長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)是讓AI實(shí)現(xiàn)更高程度的自主工作，讓醫(yī)生只需專(zhuān)注于復(fù)雜或模棱兩可的病例。

特別是對(duì)于那些難以獲得初級(jí)醫(yī)療保健的人來(lái)說(shuō)，用AI治療鼻竇炎和紅眼病等簡(jiǎn)單病癥，理論上應(yīng)該能改善人們的健康狀況，同時(shí)也能減輕醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。瓦爾薩夫斯基認(rèn)為，AI醫(yī)生還可以幫助那些被現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)忽視的群體，比如在就醫(yī)時(shí)面臨語(yǔ)言障礙的拉美裔患者。

瓦爾薩夫斯基相信，AI醫(yī)生到來(lái)的速度會(huì)比人們預(yù)想的更快，也許只需六個(gè)月，就能在初級(jí)醫(yī)療的某些任務(wù)中實(shí)現(xiàn)。在猶他州，初創(chuàng)公司Doctronic已經(jīng)在試點(diǎn)運(yùn)用AI續(xù)開(kāi)有限種類(lèi)的處方，這是AI充當(dāng)醫(yī)生的首個(gè)實(shí)際案例。得克薩斯州和亞利桑那州等地也推出項(xiàng)目，試水AI醫(yī)療實(shí)驗(yàn)（不過(guò)兩地尚未宣布AI醫(yī)生計(jì)劃）。與此同時(shí)，聯(lián)邦政府也通過(guò)其專(zhuān)注于醫(yī)療保健領(lǐng)域“登月計(jì)劃”的資助項(xiàng)目ARPA-H，邀請(qǐng)各方團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)心血管護(hù)理AI診療方案?？顾f(shuō)，Certuma正在申請(qǐng)ARPA-H的資助，同時(shí)也在與猶他州商談，希望能“找到一種方法，針對(duì)那些容易入手的疾病，開(kāi)展實(shí)際應(yīng)用”。

除了能夠診斷或開(kāi)方的AI醫(yī)生，瓦爾薩夫斯基還有一個(gè)更宏大的愿景：最終將Certuma的AI軟件與自主機(jī)器人工具相結(jié)合。按照他的設(shè)想，也許可以設(shè)置一種診療艙，患者走進(jìn)去就能接受自動(dòng)全面影像檢查或抽血，或者由人形機(jī)器人在藥房執(zhí)行這樣的醫(yī)療護(hù)理。當(dāng)然，這一切要成為現(xiàn)實(shí)，還有很長(zhǎng)的路要走。

短期內(nèi)，Certuma正忙于完善其AI并制定臨床試驗(yàn)策略。“FDA仍在摸索針對(duì)這類(lèi)技術(shù)的監(jiān)管方式?！盋ertuma首席財(cái)務(wù)官珍妮·梅因（Jenni Main）說(shuō)，她此前曾擔(dān)任美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心的首席運(yùn)營(yíng)官。她認(rèn)為，Certuma想要獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，或許可以將不同部分分塊提交，然后積累盡可能多的臨床數(shù)據(jù)，以明確風(fēng)險(xiǎn)。

瓦爾薩夫斯基說(shuō)，特朗普政府可能格外容易接受AI醫(yī)生這項(xiàng)技術(shù)，這對(duì)公司來(lái)說(shuō)是個(gè)利好。雖然獲得監(jiān)管批準(zhǔn)可能耗費(fèi)數(shù)億美元，需要從投資者那里籌集，但他認(rèn)為這是獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的最佳途徑。

“這將是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈的領(lǐng)域。我們希望打造最好的AI，并成為第一個(gè)獲批的AI?！彼f(shuō)。“審批資質(zhì)本身就是護(hù)城河?！?/p>

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