肺癌慢病化有望更進一步！

“成都造”創(chuàng)新藥發(fā)布最新研究進展

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北京時間2026年3月26日凌晨，在丹麥哥本哈根舉行的歐洲肺癌大會（ELCC）上，四川藥企百利天恒迎來重要突破：全球首個ADC藥物（iza-bren）聯(lián)合免疫抑制劑一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究結(jié)果正式揭曉。

該研究由同濟大學附屬東方醫(yī)院周彩存教授牽頭，周斐教授代表團隊進行現(xiàn)場匯報。

丹麥哥本哈根時間3月25日，周斐教授在ELCC口頭匯報現(xiàn)場

治療肺癌獲重大突破！“成都造”創(chuàng)新藥成果顯著

百利天恒透露，這款創(chuàng)新雙藥聯(lián)合方案在廣泛期小細胞肺癌治療中取得優(yōu)異療效：中位無進展生存期（mPFS）達8.2個月，1年總生存率（OS率）高達85.7%，患者靶病灶縮瘤率為100%。且治療方案安全可控，因治療相關(guān)不良事件導致iza-bren停藥的比例僅2.4%。

小細胞肺癌是肺癌中侵襲性最強的類型，具有擴散迅速、預后差、惡性程度高的特點，約三分之二的患者初診時已處于廣泛期。

此次研究數(shù)據(jù)對廣泛期小細胞肺癌治療意義重大：靶病灶縮瘤率100%意味著所有患者的目標腫瘤體積均有縮小，顯示該聯(lián)合療法的腫瘤殺傷效果強勁；1年OS率85.7%表明近86%的患者生存期能超過一年，實現(xiàn)了生存期的實質(zhì)性延長，而目前“化療加免疫”的標準療法1年OS率僅約60%。

周彩存教授在采訪中表示：“iza-bren聯(lián)合PD-1一線治療廣泛期小細胞肺癌的研究成果是目前最優(yōu)的！無論是1年OS率還是mPFS，都遠超現(xiàn)有標準治療方案，打破了當前該領(lǐng)域免疫聯(lián)合化療的治療瓶頸?！?/p>

隨著新療法和創(chuàng)新藥物的快速發(fā)展，晚期肺癌的五年生存率已大幅提升，將肺癌作為慢性病管理成為業(yè)內(nèi)共識。相比非小細胞肺癌，小細胞肺癌惡性程度更高，此次iza-bren在該領(lǐng)域的研究數(shù)據(jù)，將推動肺癌整體慢病化的進程。周彩存教授稱：“未來希望小細胞肺癌患者的中位總生存期（mOS）能達到兩年，5年生存率提升至25%-30%，讓小細胞肺癌也逐步成為可管理的慢性病。”

據(jù)悉，iza-bren是四川創(chuàng)新藥龍頭百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（雙抗ADC），屬于廣譜抗癌藥，可用于治療多種癌癥。百利天恒官微顯示，iza-bren已在全球開展的40余項臨床試驗中展現(xiàn)出治療多種腫瘤的潛力。

百利天恒供圖

肺癌治療新方向：ADC藥物替代傳統(tǒng)化療

這項研究在臨床上還有一個重要意義——減少用藥種類，用ADC藥物替代傳統(tǒng)化療。

ADC（Antibody–drug conjugate）即抗體偶聯(lián)藥物，由抗體、連接子和小分子細胞毒性載荷構(gòu)成。其優(yōu)勢在于精準靶向癌細胞，減少副作用，而傳統(tǒng)化療藥物在殺死癌細胞的同時易“誤傷”正常細胞，導致患者出現(xiàn)多種不良反應(yīng)。

周彩存教授解釋：“以往肺癌治療常提到‘鉑二聯(lián)’化療，即以鉑類為基礎(chǔ)的二聯(lián)方案。未來治療方案可能發(fā)生重大變化，一大趨勢是以ADC為用藥基礎(chǔ)，比如ADC聯(lián)合免疫藥物，用ADC取代化療。”

他還表示：“在本次研究中，我們發(fā)現(xiàn)減少一種藥物后，療效提升的同時安全性更好，患者不良反應(yīng)可控。不良反應(yīng)率降低能減輕患者痛苦，提高治療依從性，讓患者擁有更有質(zhì)量的生活?！?/p>

廣譜抗癌！創(chuàng)新藥iza-bren有望2026年上市

據(jù)百利天恒官微消息，iza-bren有望于2026年在中國率先上市。

作為廣譜抗癌藥，iza-bren的適應(yīng)證覆蓋范圍廣泛，包括肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等多個瘤種，研發(fā)管線幾乎涵蓋全球發(fā)病率和死亡率最高的癌癥類型。

在海外，百利天恒全資子公司西雅圖免疫與百時美施貴寶（BMS）合作，針對iza-bren開展一線晚期三陰性乳腺癌的II/III期臨床試驗、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌的II/III期臨床試驗、經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的II/III期臨床試驗，以及非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項I/II期臨床試驗。其中，非小細胞肺癌適應(yīng)癥被美國FDA納入突破性治療品種名單。

在中國，百利天恒獨家開展了iza-bren針對10項不同癌種的III期臨床注冊研究，其中7項適應(yīng)癥被國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單。

2025年11月，iza-bren鼻咽癌適應(yīng)癥的新藥上市申請已被CDE正式受理；2026年1月，食管鱗癌的新藥上市申請獲CDE受理；2026年2月，iza-bren三陰性乳腺癌適應(yīng)癥的III期臨床研究取得積極頂線結(jié)果，目前也在推進新藥上市申請。

百利天恒誕生于四川成都，是一家聚焦全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，始終致力于解決未被滿足的臨床需求。公司在腫瘤大分子治療領(lǐng)域（ADC/GNC/ARC）具備全球領(lǐng)先的創(chuàng)新能力，覆蓋從早期研發(fā)、臨床開發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的全鏈條體系，并逐步構(gòu)建全球商業(yè)化能力。百利天恒秉持“扎根中國、走向全球、聚焦腫瘤治療、成為MNC”的戰(zhàn)略定位，目標是成為腫瘤治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè)。

2023年12月12日，憑借雙抗ADC藥物iza-bren，百利天恒與國際醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，iza-bren成為首款成功出海的國產(chǎn)雙抗ADC新藥，合作總金額最高達84億美元，是國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”的里程碑式突破。

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原標題：《用于治療肺癌！全球首個，“成都造”！》

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