2026年1月30日，專注于代謝性疾病創(chuàng)新療法研發(fā)的杭州先為達生物科技股份有限公司宣布，其研發(fā)的先頤達?（埃諾格魯肽注射液）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥物是全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，為糖尿病治療領(lǐng)域帶來了新的突破。

近年來，我國糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增長，2024年已達約1.48億人。隨著治療理念的升級，糖尿病治療目標已從單純控制血糖轉(zhuǎn)向兼顧心血管風(fēng)險降低與器官功能保護的長期綜合獲益。GLP-1受體激動劑作為2型糖尿病核心治療藥物，通過分子設(shè)計迭代，以埃諾格魯肽為代表的“偏向型GLP-1RA”成為精準治療新方向，并獲《中國糖尿病防治指南（2024版）》認可。

全球首創(chuàng)機制，實現(xiàn)治療突破

埃諾格魯肽作為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，與傳統(tǒng)非偏向型藥物不同，它能選擇性激活cAMP信號通路，同時減少β-arrestin的募集。這種信號偏向性可避免受體脫敏與下調(diào)，使受體更多留存于細胞表面，維持治療信號傳導(dǎo)，是提升療效與代謝獲益的關(guān)鍵機制。

臨床獲益全面，52周療效穩(wěn)定

此次獲批基于兩項關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究：EECOH-1單藥治療研究與EECOH-2聯(lián)合二甲雙胍治療研究。結(jié)果顯示，埃諾格魯肽在降糖、減重及代謝指標改善方面具有全面獲益，52周持續(xù)有效，安全性與耐受性良好。

• EECOH-1研究（發(fā)表于《自然·通訊》）：針對飲食運動干預(yù)后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg單藥治療24周后，HbA1c降幅顯著優(yōu)于安慰劑組，1.2mg組降幅達2.43%；HbA1c<7.0%達標率達80.3%，療效穩(wěn)定持續(xù)至52周，且呈劑量相關(guān)性。

  
  

• EECOH-2研究（發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》）：針對二甲雙胍控制不佳的患者，埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg組治療32周后，HbA1c降幅均優(yōu)于度拉糖肽1.5mg組，0.6mg組降幅達1.91%；52周時，HbA1c<7.0%及≤6.5%的達標率顯著更高，療效持續(xù)穩(wěn)定。

  
  

潘海博士

先為達生物創(chuàng)始人、CEO

先為達生物創(chuàng)始人兼CEO潘海博士表示：“埃諾格魯肽作為中國藥企自主研發(fā)的全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，其獲批是代謝病領(lǐng)域創(chuàng)新的重要里程碑。公司將以此為契機，持續(xù)推動創(chuàng)新療法惠及患者，助力中國糖尿病診療升級?！?/p>

2型糖尿病治療現(xiàn)狀

2型糖尿病因胰島素分泌或作用缺陷導(dǎo)致慢性高血糖，長期可損傷多器官功能。2024年我國患者達1.48億人，治療藥物已從胰島素發(fā)展至二甲雙胍及GLP-1受體激動劑，且長效劑型逐漸成為主流。2024版《中國糖尿病防治指南》特別提及偏向型GLP-1RA的臨床價值。

埃諾格魯肽藥物特點

埃諾格魯肽（曾用名伊諾格魯肽）由先為達生物自主研發(fā)，是全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。通過優(yōu)化藥物設(shè)計，其療效與產(chǎn)能可擴展性顯著提升，已完成三項Ⅲ期臨床試驗，Ⅰ-Ⅲ期研究均顯示良好安全性與顯著藥效，結(jié)果發(fā)表于頂級期刊，在代謝性疾病治療中潛力巨大。

先為達生物簡介

先為達生物是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，聚焦體重管理等代謝性疾病未滿足需求。公司擁有偏向型激動劑發(fā)現(xiàn)、口服肽給藥及半衰期延長三大核心技術(shù)平臺，構(gòu)建了以埃諾格魯肽為核心的產(chǎn)品管線，覆蓋GLP-1及其協(xié)同機制，為患者提供注射與口服等高質(zhì)量治療方案。

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