四月二十三日晚，由于上交所網(wǎng)站更新， 海健耕藥科技根據(jù)有關(guān)規(guī)定，股份有限公司(以下簡稱健耕醫(yī)藥)及其保薦人國金證券撤銷上市申請，上海證券交易所停止其上市審核。

事實上，這是健耕醫(yī)藥的第二次突破。公司于2020年4月申請科技創(chuàng)新板IPO，2020年12月撤銷。因此，上海證券交易所關(guān)注了此前申請的相關(guān)問題。撤銷申報后，公司于2021年3月和2021年6月進行了兩次股權(quán)融資，新股東包括法人股東。

在這份招股書中，公司聲稱是世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械和服務(wù)供應(yīng)商，在肝臟移植領(lǐng)域建立了許多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺。事實上，公司的主要技術(shù)和產(chǎn)品線是收購的。因此，在審批咨詢中，監(jiān)管政策公司的分析表明，公司和國內(nèi)R&D團隊是否具備自主R&D能力和持續(xù)創(chuàng)新能力，除了原有收購的產(chǎn)品線和技術(shù)。

01 業(yè)績持續(xù)下滑

招股書顯示，健耕醫(yī)藥是肝移植領(lǐng)域世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械和服務(wù)供應(yīng)商。它以“促進移植領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，幫助移植患者長期生存”為使命，搭建了多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，堅持全球發(fā)展戰(zhàn)略，建立了覆蓋近40個國家和地區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)。

根據(jù)招股書，公司已經(jīng)形成了移植器官儲存和修復(fù)產(chǎn)品線兩條主要產(chǎn)品線和相關(guān)醫(yī)療器械，其次是移植領(lǐng)域的體外診斷試劑產(chǎn)品線。截至2022年5月31日，公司共有508項專利，其中發(fā)明專利405項。

然而，企業(yè)的收益高度依賴于單一產(chǎn)品。

據(jù)報道，LifePort腎臟灌注行李箱是世界上應(yīng)用最廣泛的腎臟低溫機械灌注產(chǎn)品。當(dāng)使用LifePort腎臟灌注行李箱進行離體腎臟低溫灌注時，每次灌注需要消耗一套腎臟灌注耗材(包括一次性滴注循環(huán)管套裝、套管和腎臟灌注液)，其中滴注循環(huán)管套裝是LifePort腎臟灌注行李箱的專用配套耗材。

報告期內(nèi)(2019年至2021年，2022年第一季度)，公司腎臟灌注耗材銷售收入分別為2.62億元、2.86億元、3.37億元和8707.04萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的71.54%。、73.53%、公司的主要收入來源是75.87%和83.98%。 公司表示，未來如果腎臟灌注耗材產(chǎn)品出現(xiàn)問題，未能及時糾正，或者出現(xiàn)技術(shù)迭代等。，會對公司的業(yè)績產(chǎn)生很大的不利影響。

根據(jù)財務(wù)數(shù)據(jù)，公司在報告期內(nèi)的表現(xiàn)一般。

從2019年到2021年，公司營業(yè)收入分別為3.97億元、4.2億元和4.8億元，保持了一定的增長；歸母凈利潤分別為9715萬元、5010萬元、4996萬元，呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢。

在這次IPO中，公司計劃籌集10.23億元，投資4個項目建設(shè)，并以2.4億元補充營運資金。中國基金報記者注意到，截至2022年第一季度末，超過10億元的募集資金已超過公司凈資產(chǎn)(9.22億元)。

02 有自主研發(fā)能力嗎？

一件值得注意的事情是，健耕醫(yī)藥的主要產(chǎn)品線和技術(shù)，實際上是從海外收購的。

移植器官儲存和修復(fù)產(chǎn)品線根據(jù)招股書及相關(guān)申報文件，約占公司報告期內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入的90%， 2016年，該公司通過收購美國LSI公司獲得了上述技術(shù)產(chǎn)品及相關(guān)業(yè)務(wù)。

公司表示，自收購以來，國內(nèi)R&D團隊開發(fā)了一款適合灌注行李箱的APP，參與了腎臟灌注相關(guān)產(chǎn)品的升級，完成了行李箱產(chǎn)業(yè)研究功能機的研發(fā)，優(yōu)化了二代肝臟灌注產(chǎn)品的小型化、輕量化改進，優(yōu)化了器官保存液OEM廠商的生產(chǎn)流程。

LSI公司于2022年向CEO發(fā)起 David Kravitz獲得418.5萬美元現(xiàn)金獎勵，其中50%是2022年上半年恢復(fù)器官保存液生產(chǎn)的獎勵，約占2021年扣除后公司凈利潤的近20%。截至2022年3月底，公司及國內(nèi)子公司擁有29名技術(shù)研發(fā)人員，國內(nèi)相關(guān)核心技術(shù)人員為藥學(xué)背景或大專文憑。

因此，在咨詢階段，上海證券交易所首先要求公司在核心技術(shù)、零部件、工藝和關(guān)鍵性能質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面對移植器官儲存和修復(fù)相關(guān)產(chǎn)品進行改進或改進，公司和國內(nèi)技術(shù)團隊的作用和成果是否為實質(zhì)性改進或大幅改進的R&D工作開發(fā)適配APP。

其次，控制還規(guī)定公司表示:產(chǎn)業(yè)化研究型功能機與LSI原產(chǎn)品的主要區(qū)別，以及獲得發(fā)明專利較少的原因；國產(chǎn)化的具體含義，產(chǎn)業(yè)化后可以達到預(yù)期的效果；認(rèn)為產(chǎn)業(yè)化取得了很大進步的依據(jù)；并參考上述問題，說明第二代肝臟灌注產(chǎn)品的研發(fā)情況。

三是上交所要求表明“LifePort 第二代產(chǎn)品與LSI公司原產(chǎn)品的主要區(qū)別在于肝部灌注轉(zhuǎn)運箱，獲得發(fā)明專利較少；國內(nèi)R&D部門，David 由于上述事項獨立授予Davidididi，Kravitz在器官保存液OEM廠商生產(chǎn)升級過程中發(fā)揮了自己的作用。 Kravitz大額現(xiàn)金獎勵的理由和合理性。

最終，公司被要求結(jié)合上述問題，以及收購LSI公司的進度和成果，以及國內(nèi)外R&D團隊在其原有產(chǎn)品改進、產(chǎn)業(yè)化和新產(chǎn)品開發(fā)方面的作用。分析表明，公司和國內(nèi)R&D團隊除了原有的產(chǎn)品線和技術(shù)外，是否具備獨立的R&D能力和持續(xù)的創(chuàng)新能力。

03 之前的申請情況被重點咨詢。

公司在2020年4月申請了科創(chuàng)板IPO，并于2020年12月撤銷了招股書及相關(guān)申報文件。

撤銷申報后，公司于2021年3月和2021年6月進行了兩次股權(quán)融資，融資金額為2.45。 1億元，新股東包括法人股東。 另外，公司曾在新三板上市，由于提前使用募資償還債務(wù)和支付貨款，被股轉(zhuǎn)系統(tǒng)采取了監(jiān)管措施。

本文來自微信微信官方賬號“中國基金報”（ID:chinafundnews），作者：南深，36氪經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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