國內(nèi)GLP-1減肥藥賽道迎來大手筆交易，這次發(fā)生在跨國藥企巨頭與本土生物科技公司之間。

11月9日，阿斯利康宣布，與誠益生物就ECC5004達成獨家許可協(xié)議。ECC5004是處于臨床研究階段的每日一次口服GLP-1受體激動劑（GLP-1），用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。根據(jù)協(xié)議條款，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠益生物未來還將有資格獲得高達18.25億美元的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。

根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得誠益生物小分子GLP-1受體激動劑ECC5004在中國以外所有國家和地區(qū)所有適應癥的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益。在中國，ECC5004將由誠益生物和阿斯利康合作共同開發(fā)和商業(yè)化。

ECC5004目前正在美國進行針對健康受試者和2型糖尿病（T2D）患者的I期臨床試驗。一期臨床試驗的初步結果顯示，ECC5004 具有差異化的臨床優(yōu)勢，與安慰劑相比，具有良好的耐受性，并能促進血糖和體重的降低。

今年以來，GLP-1類藥物因為在糖尿病、減重等疾病領域的巨大潛力而受到追捧，諾和諾德和禮來兩家跨國藥企不斷競速。當?shù)貢r間11月8日，禮來宣布，GLP-1/GIP雙重激動劑Tirzepatide獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于慢性體重管理。

禮來和諾和諾德用于減重的GLP-1藥物均是注射劑，需要每周注射一次。全球范圍來看，目前還沒有口服小分子GLP-1藥物獲批用于減重。此次阿斯利康加碼的正是口服劑型，在給藥方式和劑量方面更具有便利性和易用性。不過需要注意的是，該藥需要每日口服一次。

從業(yè)務來看，心血管、腎臟及代謝一直是阿斯利康的重要治療領域和增長引擎。在第六屆進博會上，阿斯利康的展臺重點展出了糖尿病治療領域的達格列凈二甲雙胍緩釋片。阿斯利康旗下之前就擁有艾塞那肽這款GLP-1藥物，但僅用于二型糖尿病治療，并不包括減重，且需要每日皮下注射兩次。此次與國內(nèi)企業(yè)的合作也涉及2型糖尿病和其他心血管代謝疾病，但最為外界關注的是肥胖癥。

此次交易的另一方誠益生物，全稱是上海誠益生物科技有限公司。其官方微信公眾號公布的信息顯示，公司成立于2018年4月，聚焦于新一代小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)。創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官周敬業(yè)曾任跨國藥企執(zhí)行總監(jiān)，藥物化學負責人。聯(lián)合創(chuàng)始人徐劍鋒專注于代謝類疾病及免疫代謝領域的藥物研發(fā)，曾作為生物項目主管成功達成里程碑并完成臨床前藥物發(fā)現(xiàn)，并帶領全球首創(chuàng)項目小分子GPR142激動劑進入臨床1期(在研)。

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