如今對(duì)抗癌癥的治療思路，

正從傳統(tǒng)的“一刀切”模式，

轉(zhuǎn)向一人一方案的個(gè)體化精準(zhǔn)治療。

比如當(dāng)下熱門的新型腫瘤免疫療法，

需要先從患者自身的腫瘤組織中，

篩選出最適配的“腫瘤新生抗原”，再以此制備個(gè)性化治療疫苗。

可這個(gè)篩選過程往往需要花費(fèi)數(shù)月時(shí)間，

難度就像是從幾十億粒沙子里，

找出那唯一一粒帶著金光的金沙。

其實(shí)腫瘤個(gè)體化治療從不缺方向，

最大的卡點(diǎn)始終是“篩選準(zhǔn)確率低、候選位點(diǎn)太多、癌癥患者等不起”。

在上海的一間專業(yè)實(shí)驗(yàn)室里，

國(guó)藥集團(tuán)的科研人員正在嘗試，

借助人工智能技術(shù)壓縮篩選周期，

幫患者更快找到那粒關(guān)鍵的“金沙”。

先進(jìn)生物制造，是國(guó)資央企提前布局的，

前沿核心賽道之一。

不久前，筆者通過國(guó)藥集團(tuán)舉辦的，

“解碼國(guó)藥‘智’造媒體行”活動(dòng)，

走訪了國(guó)藥集團(tuán)旗下多家核心企業(yè)，

實(shí)地探訪這支生物醫(yī)藥“國(guó)家隊(duì)”，

發(fā)展生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力的創(chuàng)新路徑。

AI賦能改寫傳統(tǒng)研發(fā)邏輯

“過去我們篩選一個(gè)候選藥物分子，

就像蒙著眼睛在黑屋子里找鑰匙，

摸很久都未必能找到目標(biāo)?！?/p>

中國(guó)生物的一位研發(fā)人員，

這樣形容傳統(tǒng)藥物研發(fā)的困境。

現(xiàn)在，國(guó)藥集團(tuán)把AI技術(shù)融入研發(fā)全流程，

用智能算法替代傳統(tǒng)的人工試錯(cuò)，大大提升了研發(fā)效率。

中國(guó)生物的研發(fā)人員正將實(shí)驗(yàn)樣本板精準(zhǔn)放入高通量篩選系統(tǒng)。通過人機(jī)協(xié)同操作，確保每一組樣本的檢測(cè)流程高效、規(guī)范，為藥物研發(fā)的早期篩選環(huán)節(jié)提供可靠數(shù)據(jù)支持。

針對(duì)腫瘤新生抗原篩選“找不準(zhǔn)、速度慢”的難題，

中國(guó)生物上海生物制品研究所的科研團(tuán)隊(duì)，

自主搭建了一套人工智能預(yù)測(cè)平臺(tái)，

可以從上百萬個(gè)可能的腫瘤基因突變位點(diǎn)中，

精準(zhǔn)鎖定傳統(tǒng)方法很難發(fā)現(xiàn)的候選疫苗多肽。

基于這套平臺(tái)開發(fā)的，

mRNA個(gè)體化腫瘤治療性疫苗，

目前已經(jīng)完成了早期概念驗(yàn)證，

相關(guān)研究成果也發(fā)表在《Nature Communications》

和《Oncogene》這兩本國(guó)際權(quán)威期刊上，

還拿到了多項(xiàng)發(fā)明專利以及軟件著作權(quán)。

智能識(shí)別系統(tǒng)為開發(fā)更精準(zhǔn)的新抗癌藥物提供了可視化技術(shù)支撐。

依托“新突發(fā)傳染病新型疫苗研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，

中國(guó)生物計(jì)劃進(jìn)一步探索，

AI全流程輔助mRNA疫苗研發(fā)的路徑，

嘗試把AI預(yù)測(cè)結(jié)果直接和疫苗設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)打通，

為后續(xù)開展臨床試驗(yàn)打好基礎(chǔ)。

在高度自動(dòng)化的智能實(shí)驗(yàn)室中，協(xié)作機(jī)器人正在執(zhí)行精密的液體處理任務(wù)。

在生物大分子合成領(lǐng)域，

國(guó)藥醫(yī)工總院已經(jīng)搭建完成了多肽數(shù)據(jù)庫(kù)，

初步形成了“AI預(yù)測(cè)→機(jī)器人自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)→數(shù)據(jù)反饋→模型迭代優(yōu)化”的研發(fā)閉環(huán)。

這套智能系統(tǒng)就像不知道疲倦的“AI實(shí)驗(yàn)員”，

可以全天不間斷優(yōu)化藥物分子結(jié)構(gòu)。

國(guó)藥醫(yī)工總院系統(tǒng)生物合成研究中心合成生物學(xué)自動(dòng)化工作站系統(tǒng)正在工作。

雖然AI技術(shù)在國(guó)藥集團(tuán)的藥物研發(fā)中，

目前還處于探索和輔助的階段，

但它已經(jīng)展現(xiàn)出的巨大潛力，

正在推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)范式的變革。

打破技術(shù)壟斷，讓優(yōu)質(zhì)好藥更可及

AI解決的是研發(fā)“更快”的問題，

而老百姓最關(guān)心的，其實(shí)是，

好藥用得上、用得起。

我國(guó)現(xiàn)有超過2億高血壓患者，

這些患者都需要長(zhǎng)期服用降壓藥物控制病情，

在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，

患者常用的降壓藥硝苯地平控釋片，

市場(chǎng)上只有進(jìn)口產(chǎn)品可供選擇。

國(guó)藥現(xiàn)代聯(lián)合國(guó)藥醫(yī)工總院共同攻關(guān)，

成功推出了國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的硝苯地平控釋片。

這款藥物采用滲透泵控釋技術(shù)，

可以讓藥物在人體內(nèi)勻速釋放藥效長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)，

患者一天只需要服用一次，用藥便利性大大提升。

這項(xiàng)核心技術(shù)過去長(zhǎng)期被國(guó)外企業(yè)壟斷，

如今我們已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了自主突破，

配套生產(chǎn)用的智能高效激光打孔與檢查機(jī)，綜合性能已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

國(guó)藥現(xiàn)代浦東制造中心固體制劑車間的藥品壓片工序

除此之外，滲透泵控釋片里有一種非常關(guān)鍵的輔料，

也就是滲透推進(jìn)劑，

過去幾乎完全依賴進(jìn)口供應(yīng)。

國(guó)藥集團(tuán)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，

成功實(shí)現(xiàn)了用國(guó)產(chǎn)輔料替代進(jìn)口產(chǎn)品，

不僅大幅壓低了藥品的生產(chǎn)成本，

還解決了關(guān)鍵輔料被“卡脖子”的問題，

從根源上保障了臨床用藥供應(yīng)穩(wěn)定。

不止于此，

在原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域，

國(guó)藥現(xiàn)代已經(jīng)有多個(gè)原料藥品種拿到了，

歐盟CEP、美國(guó)FDA、日本PMDA等主流市場(chǎng)的準(zhǔn)入資質(zhì)，

旗下多款核心產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

國(guó)藥現(xiàn)代大力推進(jìn)的，

“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，

正是實(shí)現(xiàn)規(guī)模化降本的核心抓手。

他們通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，

實(shí)實(shí)在在守護(hù)著普通百姓的用藥安全與可及性。

工作人員正在檢查自動(dòng)化生產(chǎn)線

完善體系支撐，讓創(chuàng)新成果真正落地

從AI賦能新藥研發(fā)，

到醫(yī)藥智造實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)突破，

支撐這一系列創(chuàng)新成果的，

是國(guó)藥集團(tuán)布局的2家全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、

44個(gè)國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性科技創(chuàng)新平臺(tái)，

以及100多個(gè)省部級(jí)科技創(chuàng)新載體，

這些平臺(tái)覆蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)、安全評(píng)價(jià)，

到先進(jìn)制造、信息整合的完整創(chuàng)新鏈條，

就像是醫(yī)藥研發(fā)制造領(lǐng)域的，

“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室+成果孵化器”。

國(guó)藥醫(yī)工總院研發(fā)人員正在調(diào)試試驗(yàn)設(shè)備。

除了硬件平臺(tái)，國(guó)藥還搭建了完整的創(chuàng)新體系。

國(guó)藥集團(tuán)專門成立了科技創(chuàng)新研究院，

構(gòu)建起產(chǎn)學(xué)研協(xié)同的三級(jí)研發(fā)體系，

同時(shí)不斷深化和高校科研機(jī)構(gòu)的合作。

現(xiàn)在已經(jīng)和清華大學(xué)、澳門大學(xué)、

中國(guó)藥科大學(xué)等多所高校，

合作共建了多個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)，

把高校的科研優(yōu)勢(shì)，

和企業(yè)的產(chǎn)業(yè)落地能力結(jié)合起來，形成創(chuàng)新合力；

與此同時(shí)，還在推動(dòng)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的深度融合，

一個(gè)自主可控、安全高效的，

現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系，正在逐步成型。

國(guó)藥集團(tuán)旗下三家企業(yè)與澳門大學(xué)簽訂合作協(xié)議共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

正是有了“平臺(tái)搭建+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同”的體系支撐，

創(chuàng)新成果才能源源不斷從實(shí)驗(yàn)室走向患者的藥箱，

讓創(chuàng)新從零散的單點(diǎn)突破，升級(jí)為穩(wěn)定的系統(tǒng)能力。

作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)家隊(duì)，中央企業(yè)正以更快的創(chuàng)新速度，

推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，

讓更多優(yōu)質(zhì)好藥惠及千家萬戶。