本文來自微信公眾號：格隆匯APP，作者：遠(yuǎn)禾，原文標(biāo)題：《1月翻倍！又有創(chuàng)新藥妖股誕生》

3月，醫(yī)藥生物板塊走出先抑后揚(yáng)的行情。月初受地緣沖突影響，市場整體下跌；月末醫(yī)藥板塊強(qiáng)勢反彈，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)尤為亮眼。

創(chuàng)新藥板塊中，榮昌生物、信立泰、三生國健、萬邦德等8只個股連創(chuàng)新高，其中萬邦德股價一個月內(nèi)實現(xiàn)翻倍。

3月創(chuàng)新藥“妖股”頻現(xiàn)，釋放了哪些信號？

01

萬邦德最受關(guān)注的是2025年全年巨虧與2026年一季度業(yè)績暴增的巨大反差。

3月6日，萬邦德發(fā)布2025年全年業(yè)績快報和2026年第一季度業(yè)績預(yù)報。2025年公司營業(yè)總收入11.45億元，同比下降20.69%；歸母凈利潤虧損1.99億元，同比下滑458.54%，扣非凈利潤同比下滑超1600%。業(yè)績下滑主因是集采政策導(dǎo)致產(chǎn)品價格下降、第十批集采部分產(chǎn)品未中標(biāo)，以及創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型中研發(fā)投入加大。

2026年一季度，公司預(yù)計歸母凈利潤1.65億元，同比大增985.40%，接近2025年全年虧損額，遠(yuǎn)超過去5年全年利潤。公司稱轉(zhuǎn)型初見成效，業(yè)務(wù)拓展帶來新增長點(diǎn)。

股價上漲源于1月公告：全資子公司阿爾茨海默病項目入選國家科技重大專項，承擔(dān)石杉堿甲控釋片的產(chǎn)業(yè)化制備和臨床研究。該藥正開展國內(nèi)最大規(guī)模關(guān)鍵注冊Ⅱ/Ⅲ期臨床，全球口服老年癡呆藥市場仍空白，若成功有望獨(dú)占市場。

疊加入選國家重大專項，該藥有望加速成為一線用藥。東吳證券測算，按年化費(fèi)用1萬元，國內(nèi)潛在銷售峰值或達(dá)130億元，海外市場空間更廣闊。

此外，萬邦德手握5項FDA孤兒藥認(rèn)定，覆蓋漸凍癥等罕見病領(lǐng)域，今年多個項目有望推進(jìn)至美國三期。其中WP205（漸凍癥）臨床數(shù)據(jù)突出，若獲FDA批準(zhǔn)，對外授權(quán)潛力大。

2024年年報顯示，萬邦德過往業(yè)務(wù)以醫(yī)療器械、化學(xué)原料藥及制劑、中藥為主，核心產(chǎn)品多為仿制藥。石杉堿甲雖為首創(chuàng)成分，但因未改分子結(jié)構(gòu)，被列為原研首仿/獨(dú)家仿制藥。其創(chuàng)新藥研發(fā)近半圍繞石杉堿甲展開，如控釋片、注射液等，雖降低研發(fā)風(fēng)險，但也局限了研發(fā)范圍。

從業(yè)績斷層看，萬邦德或跨越早期研發(fā)風(fēng)險，利潤結(jié)構(gòu)有所轉(zhuǎn)變，但全年虧損與單季度暴增缺乏平滑過渡，利潤可持續(xù)性待驗證，一季度利潤中創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)與非經(jīng)常性收益占比尚不明確，未來仍需觀察。

02

近期創(chuàng)新藥板塊利好不斷。2026年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥納入新興支柱產(chǎn)業(yè)，與集成電路、航空航天并列，創(chuàng)新藥作為核心高附加值環(huán)節(jié)受益明顯。

政策上，仿制藥與創(chuàng)新藥支持力度差異顯著：仿制藥需通過一致性評價才能參與集采，第十一批集采平均降幅達(dá)50%，部分超90%，擠壓企業(yè)利潤；創(chuàng)新藥則有審評審批加速通道、醫(yī)保快速談判、提升臨床覆蓋率等政策支持。

在此趨勢下，仿制藥企紛紛轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，出海交易爆發(fā)。2026年前三月創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額超600億美元，接近2025年全年一半；2025年全年交易總額1356.55億美元，同比增250%，占全球49%，超越美國成第一大市場。

不過，創(chuàng)新藥研發(fā)不確定性仍存。德勤數(shù)據(jù)顯示，全球大型藥企研發(fā)回報率從2010年10.1%降至2022年1.2%。新藥開發(fā)平均成本達(dá)22.84億美元，需10-15年，AD、腫瘤等領(lǐng)域甚至15-20年，如百濟(jì)神州累計研發(fā)770億元，連續(xù)虧損8年才盈利。

研發(fā)失敗率高，美國藥品研究與制造商協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，臨床試驗到獲批失敗率約90%，整體成功率不足10%，神經(jīng)類藥物更低，不到5%。阿爾茨海默病領(lǐng)域失敗率尤高，全球巨頭多次碰壁。萬邦德的石杉堿甲控釋片雖有臨床前數(shù)據(jù)，但動物到人體的轉(zhuǎn)化、臨床終點(diǎn)達(dá)成等仍存變數(shù)。

萬邦德創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型尚處初期，石杉堿甲系列藥品多在臨床初期，未來需持續(xù)投入并面對風(fēng)險。但一旦成功，將享受獨(dú)家品種、專利保護(hù)等優(yōu)勢，類似百濟(jì)神州澤布替尼成為“十億美元分子”的可能性存在，當(dāng)前或處于管線價值兌現(xiàn)前夜。

03

結(jié)語

單季度業(yè)績回暖不能保證長期增長。萬邦德在研發(fā)體量、管線深度、全球商業(yè)化能力上與頭部企業(yè)有差距，未來命運(yùn)綁定創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型成敗。

傳統(tǒng)仿制藥受集采沖擊難以為繼，創(chuàng)新藥是唯一突圍方向，但高成本、長周期、低成功率及全球競爭讓這條路充滿挑戰(zhàn)。投資創(chuàng)新藥企仍有高風(fēng)險，萬邦德等轉(zhuǎn)型藥企能否成功，需時間和數(shù)據(jù)驗證。（全文完）