6.5億美金首付款，相當(dāng)于榮昌生物去年前三季度收入的近三倍。

文｜胡香赟

編輯｜海若鏡

曾經(jīng)的創(chuàng)新藥優(yōu)等生，終于迎來(lái)了高光時(shí)刻。

近日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布將PD-1/VEGF雙抗RC148的海外權(quán)益全部授權(quán)給國(guó)際制藥巨頭艾伯維，不僅獲得6.5億美元的首付款，加上未來(lái)的研發(fā)里程碑收入和潛在銷(xiāo)售分成，這筆交易的總金額最高可達(dá)56億美元，約合人民幣近400億元。

榮昌生物堪稱(chēng)國(guó)內(nèi)早期創(chuàng)新藥企發(fā)展的典型代表。2008年，由制藥行業(yè)資深人士王威東帶領(lǐng)的煙臺(tái)榮昌制藥，與哈佛海歸科學(xué)家房健民攜手創(chuàng)立了榮昌生物，早早布局ADC（抗體偶聯(lián)）藥物等創(chuàng)新領(lǐng)域，作為“國(guó)產(chǎn)ADC第一股”登陸資本市場(chǎng)后，如今A、H股總市值已突破千億。

憑借早期的技術(shù)積累和資源優(yōu)勢(shì)，榮昌生物的發(fā)展戰(zhàn)略向來(lái)“高舉高打”。

曾有業(yè)內(nèi)人士向36氪表示，榮昌生物給人的印象“很有山東特色，做事風(fēng)格比較‘重’”，比如公司一度大規(guī)模拓展研發(fā)管線，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)規(guī)模曾達(dá)到1400人。

不過(guò)，由于產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程相對(duì)緩慢，再加上過(guò)去幾年資本寒冬的影響，榮昌生物曾因戰(zhàn)略激進(jìn)受到市場(chǎng)質(zhì)疑。截至去年第三季度，公司虧損超過(guò)5億元，同期貨幣資金儲(chǔ)備僅為10.7億元。

而RC148這筆交易的達(dá)成，6.5億美元的首付款無(wú)疑為榮昌生物注入了充足的資金，使其在開(kāi)年就打了一場(chǎng)漂亮的BD“翻身仗”。

1.5億研發(fā)投入撬動(dòng)400億估值，BD“老手”的逆襲之路

早在2011年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥概念尚未廣泛普及之時(shí)，榮昌生物就已啟動(dòng)ADC藥物的研發(fā)項(xiàng)目，其研發(fā)的維迪西妥單抗成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)ADC藥物。2021年，該藥物的大部分海外權(quán)益以2億美元首付款、26億美元總價(jià)授權(quán)給Seagen，創(chuàng)下當(dāng)時(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥出海的最高授權(quán)紀(jì)錄，在醫(yī)藥行業(yè)引起不小震動(dòng)。

然而，榮昌生物在ADC領(lǐng)域的領(lǐng)先地位并未持續(xù)太久，百利天恒、科倫藥業(yè)等企業(yè)的ADC藥物授權(quán)金額屢次刷新紀(jì)錄。

榮昌生物一直對(duì)外釋放核心產(chǎn)品將達(dá)成新BD合作的信號(hào)，但直到2025年，才正式官宣了兩筆合作。

其中，備受關(guān)注的自免藥物泰它西普的BD交易，市場(chǎng)原本預(yù)期頗高，最終卻授權(quán)給一家賬面僅余5000萬(wàn)美元現(xiàn)金的生物科技公司，導(dǎo)致公司股價(jià)大幅下跌。

榮昌生物在研管線及BD授權(quán)情況（圖源榮昌生物官網(wǎng)）

相比之下，RC148在榮昌生物的管線中顯得較為低調(diào)。

RC148是榮昌生物雙抗平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的產(chǎn)品，目前正在開(kāi)展實(shí)體瘤單藥及聯(lián)合療法的臨床研究。此前，它并未出現(xiàn)在榮昌生物對(duì)外公布的BD規(guī)劃中，截至去年上半年，累計(jì)研發(fā)投入僅為1.56億元人民幣。

而一向穩(wěn)健的艾伯維，由于其經(jīng)典產(chǎn)品伊布替尼在2025年前三季度銷(xiāo)售額下降12%，腫瘤板塊業(yè)績(jī)承壓，在去年的中期業(yè)績(jī)會(huì)上就曾表示要收購(gòu)PD-1相關(guān)資產(chǎn)，并探索與內(nèi)部ADC平臺(tái)聯(lián)用的可能性。

ADC是艾伯維在腫瘤領(lǐng)域后續(xù)布局的重點(diǎn)，例如其FRα靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品Elahere的銷(xiāo)售峰值被市場(chǎng)預(yù)期可達(dá)20億美元。尋找聯(lián)用產(chǎn)品，也被視為艾伯維積極布局新一代腫瘤免疫藥物的信號(hào)。

RC148恰好能滿(mǎn)足艾伯維的這一需求。作為ADC領(lǐng)域的先行者，榮昌生物自身也在進(jìn)行相關(guān)嘗試。

2024年，RC148在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上披露的臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，其在機(jī)制上具有增強(qiáng)ADC藥物對(duì)腫瘤細(xì)胞滲透和殺傷效果的潛力；

此外，RC148與榮昌生物自研的CLDN18.2靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品RC118在國(guó)內(nèi)的II期臨床試驗(yàn)中，客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）等關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于RC118聯(lián)合初代PD-1產(chǎn)品的治療方案。

這或許正是艾伯維愿意為RC148支付高額費(fèi)用的原因。

盡管RC148的臨床研發(fā)進(jìn)度目前并非全球前三，但艾伯維仍給出了6.5億美元的首付款，這不僅覆蓋了RC148的全部研發(fā)投入，甚至達(dá)到榮昌生物2025年前三季度收入的近三倍。

超出市場(chǎng)預(yù)期的交易價(jià)格，讓榮昌生物在開(kāi)年第一周大漲超20%后，1月13日再次拉升，A股更是收獲20cm漲停，股價(jià)回升至2021年最高點(diǎn)時(shí)的70%。

此次RC148的交易，既表明跨國(guó)藥企對(duì)雙抗領(lǐng)域仍有較高的收購(gòu)熱情，對(duì)國(guó)內(nèi)藥企而言是一大利好；也再次證明，過(guò)硬的資產(chǎn)質(zhì)量和合作含金量，才能真正激活資本市場(chǎng)的信心。

PD-（L）1/VEGF雙抗賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，榮昌生物勝算幾何

隨著康方生物的PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗已在國(guó)內(nèi)上市、美國(guó)市場(chǎng)獲批在即，三生制藥、普米斯、神州細(xì)胞等企業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品也已進(jìn)入III期臨床，國(guó)產(chǎn)PD-（L）1/VEGF雙抗的競(jìng)爭(zhēng)，已從尋求海外授權(quán)轉(zhuǎn)向需要用大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)證明自身價(jià)值的新階段。

是否有足夠的資金和經(jīng)驗(yàn)開(kāi)展全球臨床研究，甚至同時(shí)推進(jìn)多個(gè)適應(yīng)癥、探索與ADC等產(chǎn)品的聯(lián)用方案，成為衡量相關(guān)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)。

更直接地說(shuō)，這是一個(gè)考驗(yàn)國(guó)產(chǎn)PD-（L）1/VEGF雙抗背后“金主”實(shí)力的時(shí)代。

在這方面，榮昌生物有優(yōu)勢(shì)，但也面臨不確定性。

實(shí)體瘤，尤其是能否拿下非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，是PD-（L）1/VEGF雙抗能否超越K藥等初代腫瘤免疫治療基石藥物的關(guān)鍵，也是當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)最激烈的領(lǐng)域。

從數(shù)據(jù)來(lái)看，RC148已展現(xiàn)出一定潛力。去年底的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)大會(huì)上，榮昌生物首次披露了RC148治療非小細(xì)胞肺癌的I/II期臨床數(shù)據(jù)，單藥治療和聯(lián)合化療的客觀緩解率分別為61.9%和66.7%，后者的療效“優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療，且安全性可控、耐受性良好”，并已獲得中國(guó)突破性治療藥物資格認(rèn)定。

但橫向?qū)Ρ?，康方生物、三生制藥、普米斯等企業(yè)在該適應(yīng)癥上的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，基本已處于從II期向III期過(guò)渡或已進(jìn)入III期臨床的階段，而RC148在去年8月才獲得FDA批準(zhǔn)開(kāi)展實(shí)體瘤的II期臨床。

此外，與輝瑞、默沙東等企業(yè)相比，榮昌生物的合作方艾伯維以往的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域是自免和血液腫瘤，在實(shí)體瘤方面的投資和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)相對(duì)有限，能否讓RC148實(shí)現(xiàn)超越競(jìng)品的價(jià)值，仍是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

圖源公開(kāi)信息

事實(shí)上，已有企業(yè)因“選錯(cuò)”合作伙伴而吃虧。本月初，宜明昂科就主動(dòng)從Instil Bio收回了PD-（L）1/VEGF雙抗IMM2510的海外權(quán)益，Instil Bio是一家成立于2018年的年輕生物科技公司。雙方在2024年8月達(dá)成授權(quán)，原計(jì)劃當(dāng)年底申報(bào)該產(chǎn)品實(shí)體瘤適應(yīng)癥在美國(guó)的II期臨床。

根據(jù)宜明昂科在券商交流會(huì)上的解釋?zhuān)躀nstil Bio資金壓力影響，IMM2510在美國(guó)的臨床試驗(yàn)推進(jìn)了一年多，僅入組3名患者，這不僅讓宜明昂科獲得后續(xù)里程碑付款的難度加大（截至去年8月僅拿到3500萬(wàn)美元），也導(dǎo)致IMM2510的研發(fā)進(jìn)度逐漸落后于賽道內(nèi)其他產(chǎn)品，錯(cuò)失了先機(jī)。

由此可見(jiàn)，在巨頭云集的PD-（L）1/VEGF賽道，達(dá)成授權(quán)遠(yuǎn)非終點(diǎn)，而是新一輪競(jìng)爭(zhēng)的開(kāi)始。如何在后續(xù)發(fā)展中做出正確抉擇，考驗(yàn)著國(guó)內(nèi)更多藥企創(chuàng)始人的智慧。

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