財報盈利超預期、投身“藍海市場” 三葉草生物呼吸道疫苗管線漸次豐富
8月23日早間,三葉草生物-B(02197.HK)交出首份盈利的半年報,再加上首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果有意增持股份的公告,再次提振市場信心,今日開盤后股價高開高走。
可以看到,此次披露的凈利潤數(shù)據(jù)超過前次正面盈利公告,靚麗的數(shù)據(jù)表現(xiàn),不僅表明公司取得了階段性的商業(yè)化成果,而且彰顯了公司越來越清晰的業(yè)務主線和降本增效的運營成果。
此外值得一提的是,三葉草生物產(chǎn)品管線豐富,公司引入的四價流感疫苗“蓄勢待發(fā)”,有望在今年下半年開始實現(xiàn)營收;RSV候選疫苗則依托成熟的技術平臺加速研發(fā),這些都令公司未來頗為可期。依托豐富的管線和成熟的平臺優(yōu)勢,三葉草生物也做出了“希望在2025年前成為中國大陸流感和呼吸道領域三大疫苗廠商之一”的期許。
首次扭虧為盈,背后內(nèi)涵深遠
繼發(fā)布正面盈利公告?zhèn)涫苁袌鲎放?、股價大漲超50%后,三葉草生物發(fā)布了正式半年報:公司上半年營收及其他收入總計超過25億元,歸母凈利潤超過6億元,而去年同期為錄得凈虧損約11.36億元,三葉草生物在財務上實現(xiàn)首次盈利。
據(jù)悉,這與2020年5月31日三葉草生物與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)簽訂的研發(fā)資助協(xié)議有關,該協(xié)議涉及新冠疫苗的開發(fā)、大規(guī)模制造及疫苗供應。根據(jù)半年報,三葉草生物同CEPI合作協(xié)議的附加條件已滿足,因此之前CEPI曾給與三葉草生物的25億研發(fā)資助已從遞延收入確認為收入。同時考慮到新冠疫情收尾的現(xiàn)狀 ,從保守的財務角度出發(fā),同步將價值12多億人民幣的關聯(lián)物料在半年報做了撥備,因此公司的“其他開支”部分成為支出部分唯一激增項。兩者相減,從財務上為公司貢獻了12多億人民幣正的其它凈收入。 三葉草生物方面也表示相關撥備只是會計處理方式,公司實際上繼續(xù)持有相關物料,考慮到相關物料的物理特性長期穩(wěn)定,后續(xù)如果有其他商業(yè)機會,相關物料還有可能轉(zhuǎn)成收入。
值得注意的是,如果去除其他收入和費用的會計處理影響,三葉草生物整體的運營費用比去年同期下降了50%以上,且據(jù)其半年報顯示,三葉草生物下半年會持續(xù)精簡并提高運營效率。
有專家認為,此次“遞延收入”轉(zhuǎn)為“其他收入”的一次性會計處理,對公司運營和現(xiàn)金流無實質(zhì)性影響。該處理使得公司從財務角度“扭虧為盈”,而且使公司報表的長期負債大幅度下降,公司的凈資產(chǎn)由負轉(zhuǎn)正,修正了市場之前對公司所謂負資產(chǎn)的錯誤印象。
與此同時他分析稱,除了數(shù)字本身,市場更應該看到三葉草生物建立的強大的全球合作伙伴關系,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)對三葉草生物成功完成新冠疫苗研發(fā)、成功搭建商業(yè)化生產(chǎn)能力并開啟商業(yè)化的認可。同時這也是其對三葉草生物基于Trimer-Tag技術平臺全面的疫苗研發(fā)能力的認可,為之后雙方可能的進一步合作奠定基礎。
在資本寒冬和頗具挑戰(zhàn)的經(jīng)濟環(huán)境下,三葉草生物打好降本增效組合拳,繼續(xù)“開源節(jié)流”營造新局面,未來可期。
與半年報同時公布的還有公司首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果的增持公告,董事會認為這顯示出梁先生對公司的前景及增長潛力的信心。
多重利好疊加,今日早間開盤,三葉草生物高開高走,截至上午10點最高漲幅近13%。
商業(yè)化元年快速“補缺”,后續(xù)業(yè)績值得期待
對于三葉草生物來說,2023年可謂商業(yè)化元年,后續(xù)業(yè)績表現(xiàn)值得期待。
據(jù)半年報披露,三葉草生物自有的商業(yè)化團隊已組建完畢,另外與科園貿(mào)易的戰(zhàn)略合作贏得廣泛的分銷網(wǎng)絡加持,公司引入的四價季節(jié)性流感疫苗商業(yè)化蓄勢待發(fā)。
流感疫苗是二類苗,在我國擁有廣闊的市場前景,尤其是在三年疫情后,民眾預防意識的增強,以及歷經(jīng)疫情人群普遍免疫力降低且流感持續(xù)流行的情況下,人群接種流感疫苗的意識顯著增強,市場逐步擴容。
東吳證券此前預計,國內(nèi)流感疫苗未來3-5年的市場規(guī)模有望達到105-230億元。
而四價流感疫苗,相較于傳統(tǒng)三價流感疫苗,能夠覆蓋更多的病毒亞型、具備更高的保護效力,自從2018年四價流感疫苗在國內(nèi)首次獲批以來,就快速地搶占市場份額,逐漸成為主流。
西南證券2023年3月發(fā)布的一份研報顯示,2022年,流感疫苗批簽發(fā)量約為7300萬支,其中四價流感疫苗占比約在七成。根據(jù)6月26日至7月30日的數(shù)據(jù),中檢院已批簽發(fā)129個批號的流感疫苗,其中四價流感疫苗超100個。
今年2月,三葉草生物發(fā)布公告,稱與國光生物科技股份有限公司(國光生技)達成了AdimFlu-S(QIS)在中國分銷的獨家協(xié)議,該產(chǎn)品是中國大陸地區(qū)唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗,而且通過該筆交易,三葉草生物成為唯一一家同時擁有商業(yè)化階段的四價季節(jié)性流感疫苗和新冠疫苗加強針的中國公司。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,三葉草生物還將有可能進一步與國光生技在孟加拉國、巴西和菲律賓進行商業(yè)化授權的合作,并有望與國光生技合作開發(fā)其他候選疫苗,包括下一代流感疫苗。
據(jù)悉,今年上半年,我國多家流感疫苗上市公司業(yè)績可喜,而盈利的原因為今年一季度國內(nèi)多地流感高發(fā),促進了流感疫苗的銷售;同時,部分2022年四季度因接種不便受到影響的接種需求也在2023年一季度實現(xiàn)。
事實上,由于流感疫苗的季節(jié)性,企業(yè)業(yè)績主要體現(xiàn)在下半年,而三葉草生物也在緊鑼密鼓籌劃其流感疫苗的商業(yè)化。據(jù)了解,2023年流感季,三葉草生物所采購的四價流感疫苗訂單已陸續(xù)完成工廠生產(chǎn)、原產(chǎn)地監(jiān)管機構檢驗放行,首批產(chǎn)品預計今年9月獲得產(chǎn)品批簽發(fā), 隨即開啟商業(yè)化,正好趕上國內(nèi)流感疫苗接種的最佳季節(jié)。
業(yè)界普遍認為,四價流感疫苗的商業(yè)化將逐步給三葉草生物帶來積極收入,因為隨著后續(xù)公司商業(yè)化團隊日趨成熟,公司流感疫苗銷售穩(wěn)步提升,財務上的積極影響也會在未來幾年愈發(fā)顯現(xiàn)。而對于創(chuàng)新型疫苗企業(yè),以此快速搭建其銷售網(wǎng)絡,也能為公司后續(xù)自研重磅產(chǎn)品的快速商業(yè)化奠定基礎。因此四價流感疫苗的銷售能夠豐富三葉草生物呼吸道疫苗管線組合,幫助搭建其銷售網(wǎng)絡,并在財務上逐漸為公司帶來可持續(xù)收入,可謂一石三鳥。
研發(fā)提速投身“藍?!?,更多管線“在路上”
上述“落袋”的利好,其實是三葉草生物清晰的業(yè)務主線——呼吸道疫苗的一部分,更值得期待的是,利用已經(jīng)通過一款商業(yè)化產(chǎn)品完整驗證的成熟技術平臺,三葉草生物多款新型疫苗正在研發(fā)中“蓄勢待發(fā)”。
據(jù)介紹,利用Trimer-Tag蛋白質(zhì)三聚體化技術平臺,三葉草生物第一款商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品已經(jīng)驗證了公司從發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到全球臨床試驗廣泛強大的研發(fā)實力。例如,公司在不到五個月的時間里完成了在五個國家、跨四大洲的II/III期臨床試驗入組,參與者超過3萬人。此外,公司在浙江長興自有的生產(chǎn)基地已通過中國GMP核查,并已獲得中國藥監(jiān)機構頒發(fā)的可以生產(chǎn)疫苗的藥品生產(chǎn)許可證(DML),這使公司能夠成為一家具有綜合研發(fā)實力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力并專注于疫苗領域的公司。
與此同時,三葉草生物在開發(fā)疫苗過程中建立了強大的全球合作伙伴關系,例如流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI),其對三葉草生物在戰(zhàn)略指導和科學方法等方面的支持于三葉草生物至關重要。在保持現(xiàn)有伙伴關系的同時,公司也在尋求與世界各地的組織建立新的合作伙伴關系。
而三葉草生物將其在新冠疫苗研發(fā)和商業(yè)化中汲取的經(jīng)驗也用于其他管線的長遠布局,時刻堅持創(chuàng)新為本。
三葉草生物全球研發(fā)總裁倪啟睿(Nicholas Jackson)博士曾表示:“在過去成功經(jīng)驗的基礎上,我們可以加快推進一系列有前景的研發(fā)管線候選產(chǎn)品。Trimer-Tag蛋白質(zhì)三聚體化技術平臺有很多潛在的病毒抗原靶點,包括針對呼吸道合胞病毒(RSV),現(xiàn)在它已經(jīng)得到很好的初步驗證,我們正滿懷信心地進行研究?!?/span>
資料顯示,RSV是一種常見的、具有傳染性的病毒,可導致潛在的嚴重呼吸道疾病。對于RSV的防控,在國內(nèi)既沒有疫苗,也沒有特效抗病毒藥物。高危人群集中在兒童、老年人和免疫功能低下者。在美國,每年約有17.7萬名65歲及以上的成年人因RSV感染住院,其中約有1.4萬人死亡。
根據(jù)灼識咨詢研究數(shù)據(jù),中國RSV藥物市場預計將自2020年的3640萬元大幅增至2030年的105億元,年復合增長率為75.8%。
基于廣闊的市場空間和急迫的市場需求,目前布局RSV疫苗賽道的國產(chǎn)疫苗企業(yè)紛紛表態(tài)加緊開發(fā)RSV疫苗的步伐。但回顧研發(fā)歷史,從研發(fā)壁壘角度而言,RSV疫苗的研發(fā)難度遠超新冠、HPV甚至帶狀皰疹等大疫苗品種。得益于Trimer-Tag技術平臺的獨特性和優(yōu)越性,三葉草生物有望成為我國RSV疫苗領域的“重要玩家”,其自研的RSV候選疫苗SCB-1019后續(xù)進展值得關注。
詳細來看,據(jù)三葉草生物日前發(fā)布的公司業(yè)務更新和年中報顯示,基于Trimer-Tag技術平臺,其強勁的RSV疫苗管線SCB-1019具有穩(wěn)定的融合前F抗原(PreF),加之免疫學廣度、安全性和耐受性優(yōu)勢,三葉草生物相信其獨有的技術平臺和研發(fā)能力,可有效地突破呼吸道合胞病毒疫苗開發(fā)的高技術壁壘,使其成為中國領先的呼吸道合胞病毒疫苗開發(fā)商。據(jù)透露,RSV候選疫苗SCB-1019更多臨床前數(shù)據(jù)和開發(fā)計劃,預計于2023年下半年披露。
總結來看,三葉草生物能夠利用Trimer-Tag技術平臺的獨特優(yōu)勢,迅速根據(jù)市場變化調(diào)整策略方向,明確布局呼吸道疫苗藍海——RSV疫苗,可謂敏捷決策,韌性有佳。而這樣的決策速度和精準度也有望“復刻”到其他疫苗領域,三葉草生物或?qū)㈤_發(fā)出更多創(chuàng)新的基于蛋白質(zhì)的疫苗,在呼吸道疫苗領域建立地位后,繼續(xù)在兒科疫苗領域發(fā)力。
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